Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anästhetika in der Rhytidoplastik – Eine Vergleichsstudie

6. April 2015 aktualisiert von: Kristin A. Jones, Mercy Facial Plastic Surgery Center

Die Verwendung von Propofol/Ketamin-Anästhesie mit bispektralem Monitoring (PKA-BIS) im Vergleich zu Inhalationsanästhetika bei der Rhytidoplastik – eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Vergleichsstudie

Diese Studie ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Vergleichsstudie verschiedener Anästhesieverfahren in der Rhytidoplastik. Die Studie soll bestimmen, ob postoperative Nebenwirkungsprofile bei Patienten, die sich einer elektiven kosmetischen Facelifting-Operation unterziehen, durch die Verwendung einer Propofol/Ketamin-Anästhesie mit bispektraler Überwachung (PKA-BIS) anstelle einer Vollnarkose verringert werden können, ohne die intraoperativen Nebenwirkungen zu erhöhen Zeit, Nebenwirkungsprofile oder Patientenrückruf. Etwa 30 Probanden, die sich einer Facelifting-Operation unterziehen, die vom Hauptforscher durchgeführt wird, werden teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der PKA-BIS-Arm erhält die folgenden Medikamente:

Clonidin 0,1-0,2 mg Glycopyrrolat 0,2 mg Propofol-Infusion titriert auf BIS von 60-75 Ketamin 50 mg + zusätzliches Ketamin, das 200 mg nicht überschreiten darf Gesamtdosis während des gesamten Falls Lokalanästhetikum (Lidocain/Marcain-Mischung)

Der Arm für Allgemeinanästhesie erhält die folgenden Medikamente:

Präoperativ:

Pepcid 20 mg Scopolamin 1,5 mg transdermales Pflaster Versed 2 mg Zofran 8 mg Reglan 10 mg Glycopyrrolat – vom Anästhesisten festgelegte Dosis

Während des Falls waren die Auswahl der Medikamente und die Dosierung vom Anästhesisten abhängig – alle Fälle von Allgemeinanästhesie erhielten Inhalationsanästhetika (die Art des Anästhetikums variierte ebenfalls je nach Wahl des Anästhesisten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Facial Plastic Surgery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Unterzieht sich einer elektiven Rhytidoplastik

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Unter 18 Jahre alt
  • Schwanger oder stillend
  • Medizinisch nicht in der Lage, sich einer Operation zu unterziehen
  • Brauenlift in Verbindung mit Rhytidoplastik (aufgrund der Unfähigkeit, den BIS-Monitor richtig zu befestigen, da er im Operationsfeld liegen würde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PKA-BIS (intravenöse Anästhesie)

Habe folgende Medikamente erhalten:

Clonidin 0,1-0,2 mg Glycopyrrolat 0,2 mg Propofol-Infusion titriert auf BIS von 60-75 Ketamin 50 mg + zusätzliches Ketamin, das 200 mg nicht überschreiten darf Gesamtdosis während des gesamten Falls Lokalanästhetikum (Lidocain/Marcain-Mischung)
Arzneimittel: Ketamin
Arzneimittel: Propofol
Arzneimittel: Glycopyrrolat
Arzneimittel: Clonidin
Arzneimittel: Lidocain
Arzneimittel: marcaine
Sonstiges: Inhalationsanästhesie

Folgendes erhalten:

Präoperativ:

Famotidin 20 mg Scopolamin 1,5 mg transdermales Pflaster Midazolam 2 mg Ondansetron 8 mg Metoclopramid 10 mg Glycopyrrolat – vom Anästhesisten festgelegte Dosis

Während des Falls waren die Auswahl der Medikamente und die Dosierung vom Anästhesisten abhängig – alle Fälle von Allgemeinanästhesie erhielten ein Inhalationsanästhetikum (Art des Anästhetikums – Desfluoran vs. Sevofluoran – variierte ebenfalls je nach Wahl des Anästhesisten).
Arzneimittel: Sevofluran
Arzneimittel: Midazolam
Arzneimittel: Glycopyrrolat
Arzneimittel: Clonidin
Arzneimittel: Metoclopramid
Arzneimittel: Lidocain
Arzneimittel: marcaine
Arzneimittel: Scopolamin
Gerät: ondansetron
Arzneimittel: Famotidin
Arzneimittel: Desfluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen (QOR-40/VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
Quality of Recovery Score (QOR-40) in PACU und POD#1, VAS POD#1 und POD#7
1 Woche
Übelkeit/Erbrechen (QOR-40)
Zeitfenster: 24 Stunden
Quality of Recovery Score (QOR-40) in PACU und POD#1
24 Stunden
Zeit zum Erwachen
Zeitfenster: 4 Stunden
Personal erfasst
4 Stunden
Zeit zur Entlassung
Zeitfenster: 4 Stunden
Personal erfasst
4 Stunden
Allgemeines Wohlbefinden (QOR-40/VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
Quality of Recovery Score (QOR-40) in PACU und POD#1, VAS POD#1 und POD#7
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten (als Mittelwert angegeben)
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich zwischen zwei Gruppen (als Mittelwert angegeben)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mercy Facial Plastic Surgery Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MercyFPSC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ketamin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren