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Rhytidoplasty의 마취제 - 비교 연구

2015년 4월 6일 업데이트: Kristin A. Jones, Mercy Facial Plastic Surgery Center

Rhytidoplasty에서 흡입 마취제와 이중 스펙트럼 모니터링(PKA-BIS)을 통한 프로포폴/케타민 마취의 사용 - 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교 연구

이 연구는 rhytidoplasty 수술에서 다양한 마취 방법에 대한 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교 연구입니다. 본 연구는 선택적 성형안면거상술을 받는 환자에서 수술 중 증가 없이 전신마취보다 프로포폴/케타민 이중분광 모니터링 마취(PKA-BIS)를 사용하여 수술 후 부작용 프로필을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하기 위해 고안되었습니다. 시간, 부작용 프로필 또는 환자 리콜. 주임연구원이 진행하는 안면거상술을 받는 피험자 약 30명이 참여한다.

연구 개요

상세 설명

PKA-BIS 팔에는 다음 약물이 투여됩니다.

클로니딘 0.1-0.2mg 60-75 케타민 50mg의 BIS로 적정된 글리코피롤레이트 0.2mg 프로포폴 주입 + 증례 전체에 걸쳐 200mg 총 용량을 초과하지 않는 추가 케타민 국소 마취제(리도카인/마케인 혼합)

전신 마취 팔에는 다음 약물이 투여됩니다.

수술 전:

Pepcid 20mg Scopolamine 1.5mg 경피 패치 Versed 2mg Zofran 8mg Reglan 10mg Glycopyrrolate - 용량은 마취과 의사가 결정

케이스 동안 약물 선택 및 투약은 마취 전문의에 따라 달라졌습니다. 모든 전신 마취 케이스는 흡입 마취를 받았습니다(마취의 유형도 마취 전문의의 선택에 따라 다름).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Facial Plastic Surgery Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18세 이상
  • 선택적 rhytidoplasty를 받고

제외 기준:

  • 남성
  • 18세 미만
  • 임신 또는 모유 수유
  • 의학적으로 수술을 받기에 부적합
  • rhytidoplasty와 함께 눈썹당김술을 받는 경우(BIS 모니터가 수술 영역 내에 있을 때 제대로 고정할 수 없기 때문)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PKA-BIS(정맥 마취)

다음 약물을 받았습니다.

클로니딘 0.1-0.2mg 60-75 케타민 50mg의 BIS로 적정된 글리코피롤레이트 0.2mg 프로포폴 주입 + 증례 전체에 걸쳐 200mg 총 용량을 초과하지 않는 추가 케타민 국소 마취제(리도카인/마케인 혼합)

다른: 흡입마취

다음을 받았습니다.

수술 전:

파모티딘 20mg 스코폴라민 1.5mg 경피 패치 미다졸람 2mg 온단세트론 8mg 메토클로프라미드 10mg 글리코피롤레이트 - 용량은 마취과 의사가 결정

사례 동안 약물 선택 및 투약은 마취 전문의에 따라 달라졌습니다. 모든 전신 마취 사례는 흡입 마취를 받았습니다(마취 유형 - 데스플루오란 대 세보플루오란 - 또한 마취 전문의의 선택에 따라 다름).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(QOR-40/VAS)
기간: 일주
PACU 및 POD#1, VAS POD#1 및 POD#7의 복구 품질 점수(QOR-40)
일주
메스꺼움/구토(QOR-40)
기간: 24 시간
PACU 및 POD#1의 복구 품질 점수(QOR-40)
24 시간
깨어날 시간
기간: 4 시간
기록된 직원
4 시간
퇴원 시간
기간: 4 시간
기록된 직원
4 시간
전반적인 행복감(QOR-40/VAS)
기간: 일주
PACU 및 POD#1, VAS POD#1 및 POD#7의 복구 품질 점수(QOR-40)
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용(평균으로 보고됨)
기간: 1 일
두 그룹 간의 비교(평균으로 보고됨)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케타민에 대한 임상 시험

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