- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02410460
Rhytidoplasty의 마취제 - 비교 연구
Rhytidoplasty에서 흡입 마취제와 이중 스펙트럼 모니터링(PKA-BIS)을 통한 프로포폴/케타민 마취의 사용 - 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
PKA-BIS 팔에는 다음 약물이 투여됩니다.
클로니딘 0.1-0.2mg 60-75 케타민 50mg의 BIS로 적정된 글리코피롤레이트 0.2mg 프로포폴 주입 + 증례 전체에 걸쳐 200mg 총 용량을 초과하지 않는 추가 케타민 국소 마취제(리도카인/마케인 혼합)
전신 마취 팔에는 다음 약물이 투여됩니다.
수술 전:
Pepcid 20mg Scopolamine 1.5mg 경피 패치 Versed 2mg Zofran 8mg Reglan 10mg Glycopyrrolate - 용량은 마취과 의사가 결정
케이스 동안 약물 선택 및 투약은 마취 전문의에 따라 달라졌습니다. 모든 전신 마취 케이스는 흡입 마취를 받았습니다(마취의 유형도 마취 전문의의 선택에 따라 다름).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Facial Plastic Surgery Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 선택적 rhytidoplasty를 받고
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 의학적으로 수술을 받기에 부적합
- rhytidoplasty와 함께 눈썹당김술을 받는 경우(BIS 모니터가 수술 영역 내에 있을 때 제대로 고정할 수 없기 때문)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PKA-BIS(정맥 마취)
다음 약물을 받았습니다. 클로니딘 0.1-0.2mg 60-75 케타민 50mg의 BIS로 적정된 글리코피롤레이트 0.2mg 프로포폴 주입 + 증례 전체에 걸쳐 200mg 총 용량을 초과하지 않는 추가 케타민 국소 마취제(리도카인/마케인 혼합) |
|
|
다른: 흡입마취
다음을 받았습니다. 수술 전: 파모티딘 20mg 스코폴라민 1.5mg 경피 패치 미다졸람 2mg 온단세트론 8mg 메토클로프라미드 10mg 글리코피롤레이트 - 용량은 마취과 의사가 결정 사례 동안 약물 선택 및 투약은 마취 전문의에 따라 달라졌습니다. 모든 전신 마취 사례는 흡입 마취를 받았습니다(마취 유형 - 데스플루오란 대 세보플루오란 - 또한 마취 전문의의 선택에 따라 다름). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증(QOR-40/VAS)
기간: 일주
|
PACU 및 POD#1, VAS POD#1 및 POD#7의 복구 품질 점수(QOR-40)
|
일주
|
|
메스꺼움/구토(QOR-40)
기간: 24 시간
|
PACU 및 POD#1의 복구 품질 점수(QOR-40)
|
24 시간
|
|
깨어날 시간
기간: 4 시간
|
기록된 직원
|
4 시간
|
|
퇴원 시간
기간: 4 시간
|
기록된 직원
|
4 시간
|
|
전반적인 행복감(QOR-40/VAS)
기간: 일주
|
PACU 및 POD#1, VAS POD#1 및 POD#7의 복구 품질 점수(QOR-40)
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용(평균으로 보고됨)
기간: 1 일
|
두 그룹 간의 비교(평균으로 보고됨)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 미다졸람
- 프로포폴
- 부분 마취
- 데스플루란
- 세보플루란
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- 글리코피롤레이트
- 파모티딘
- 클로니딘
- 온단세트론
- 스코폴라민
- 부틸스코폴라암모늄브로마이드
- 메토클로프라미드
기타 연구 ID 번호
- MercyFPSC
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