Anesztetikumok a rhytidoplasztikában – Összehasonlító tanulmány
A propofol/ketamin érzéstelenítés használata bispektrális monitorozással (PKA-BIS) az inhalációs érzéstelenítőkkel szemben a rhytidoplasztikában – Prospektív, kettős vak, randomizált összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PKA-BIS kar a következő gyógyszereket kapja:
klonidin 0,1-0,2 mg glikopirrolát 0,2 mg propofol infúzió, 60-75 ketamin BIS-re titrálva 50 mg + további ketamin, amely nem haladhatja meg a 200 mg-ot az összesített adagolás során helyi érzéstelenítő (lidokain/marcain keverék)
Az általános anesztézia kar a következő gyógyszereket kapja:
Műtét előtt:
Pepcid 20mg Scopolamine 1.5mg transzdermális tapasz Versed 2mg Zofran 8mg Reglan 10mg Glycopyrrolate - az adagot aneszteziológus határozza meg
Az eset során a gyógyszerválasztás és az adagolás az aneszteziológustól függött - minden általános érzéstelenítési eset inhalációs érzéstelenítést kapott (az érzéstelenítő típusa is változott az aneszteziológus választásától függően)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Facial Plastic Surgery Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18 éves vagy idősebb
- Elektív rhytidoplasztika alatt
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 18 éven aluliak
- Terhes vagy szoptató
- Orvosilag alkalmatlan a műtétre
- Rhytidoplasztikával összefüggésben végzett szemöldökemelés (a BIS monitor megfelelő rögzítésének képtelensége miatt, mivel az a műtéti területen belül lenne)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PKA-BIS (intravénás érzéstelenítés)
A következő gyógyszereket kapta: klonidin 0,1-0,2 mg glikopirrolát 0,2 mg propofol infúzió 60-75 ketamin BIS-re titrálva 50 mg + további ketamin, amely nem haladhatja meg a 200 mg-ot az összesített adagolás során helyi érzéstelenítő (lidokain/marcain keverék) |
|
|
Egyéb: Inhalációs érzéstelenítés
A következőket kapta: Műtét előtt: famotidin 20mg szkopolamin 1,5mg transzdermális tapasz midazolám 2mg ondansetron 8mg metoklopramid 10mg glikopirrolát - az adagot aneszteziológus határozza meg Az eset során a gyógyszerválasztás és az adagolás az aneszteziológustól függött - minden általános érzéstelenítési eset inhalációs érzéstelenítést kapott (az érzéstelenítő típusa - dezfluorán vs. szevofluorán - szintén az altatóorvos választása szerint változott) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom (QOR-40/VAS)
Időkeret: 1 hét
|
A helyreállítási pontszám minősége (QOR-40) a PACU-ban és a POD#1-ben, a VAS POD#1-ben és a POD#7-ben
|
1 hét
|
|
Hányinger/hányás (QOR-40)
Időkeret: 24 óra
|
A helyreállítási pontszám minősége (QOR-40) a PACU-ban és a POD#1-ben
|
24 óra
|
|
Ideje az ébredésnek
Időkeret: 4 óra
|
a személyzetet rögzítették
|
4 óra
|
|
Ideje lemerülni
Időkeret: 4 óra
|
a személyzetet rögzítették
|
4 óra
|
|
Általános jó közérzet (QOR-40/VAS)
Időkeret: 1 hét
|
A helyreállítási pontszám minősége (QOR-40) a PACU-ban és a POD#1-ben, a VAS POD#1-ben és a POD#7-ben
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség (átlagként jelentve)
Időkeret: 1 nap
|
összehasonlítás két csoport között (átlagként jelentve)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Fekélyellenes szerek
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Viszketés elleni szerek
- Szimpatolitikumok
- Mydriatics
- Hisztamin H2 antagonisták
- Ketamin
- Midazolam
- Propofol
- Lidokain
- Dezflurán
- Sevofluran
- Bupivakain
- Glikopirrolát
- Famotidin
- Klonidin
- Ondansetron
- Szkopolamin
- Butilszkopolammónium-bromid
- Metoklopramid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MercyFPSC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .