Anestesia-aineet rhytidoplastiassa – vertailututkimus
Propofoli/ketamiinianestesian käyttö bispektrisen monitoroinnin (PKA-BIS) kanssa vs. inhalaatioanestesia-aineet rhytidoplastiassa - Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vertailututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PKA-BIS-haara saa seuraavat lääkkeet:
klonidiini 0,1-0,2 mg glykopyrrolaatti 0,2 mg propofoli-infuusio, titrattu BIS-arvoon 60-75 ketamiinia 50 mg + lisäketamiinia enintään 200 mg:n kokonaisannos koko tapauksen ajan paikallispuudutteen (lidokaiini/markaiini-seos)
Yleisanestesian käsi saa seuraavat lääkkeet:
Ennen leikkausta:
Pepcid 20mg Scopolamine 1.5mg depotlaastari Versed 2mg Zofran 8mg Reglan 10mg Glykopyrrolaatti - anestesiologin määräämä annos
Tapauksen aikana lääkevalinnat ja annostus riippuivat anestesialääkäristä - kaikki yleisanestesiatapaukset saivat inhalaatiopuudutuksen (anestesiatyyppi vaihteli myös anestesialääkärin valinnan mukaan)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Facial Plastic Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Elektiivinen rhydidoplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotias
- Raskaana oleva tai imettävä
- Lääketieteellisesti sopimaton leikkaukseen
- Kulmakarvojen kohotus rhytidoplastian yhteydessä (koska BIS-näyttöä ei voida kiinnittää kunnolla, koska se olisi leikkausalueella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PKA-BIS (laskimonsisäinen anestesia)
Sain seuraavat lääkkeet: klonidiini 0,1-0,2 mg glykopyrrolaatti 0,2 mg propofoli-infuusio, titrattu BIS-arvoon 60-75 ketamiinia 50 mg + lisäketamiinia enintään 200 mg:n kokonaisannos koko tapauksen ajan paikallispuudutteen (lidokaiini/markaiini-seos) |
|
|
Muut: Inhalaatioanestesia
Vastaanotettu seuraavat: Ennen leikkausta: famotidiini 20mg skopolamiini 1,5mg depotlaastari midatsolaami 2mg ondansetroni 8mg metoklopramidi 10mg glykopyrrolaatti - anestesiologin määräämä annos Tapauksen aikana lääkevalinnat ja annostelu riippuivat anestesialääkäristä - kaikki yleisanestesiatapaukset saivat inhalaatiopuudutusta (puudutuksen tyyppi - desfluoraani vs. sevofluoraani - vaihteli myös anestesialääkärin valinnan mukaan) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (QOR-40/VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Palautumispisteiden laatu (QOR-40) PACU:ssa ja POD#1, VAS POD#1 ja POD#7
|
1 viikko
|
|
Pahoinvointi/oksentelu (QOR-40)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Palautumispisteiden laatu (QOR-40) PACU:ssa ja POD#1:ssä
|
24 tuntia
|
|
Heräämisen aika
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
henkilöstö kirjattu
|
4 tuntia
|
|
Aika purkautua
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
henkilöstö kirjattu
|
4 tuntia
|
|
Yleinen hyvinvoinnin tunne (QOR-40/VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Palautumispisteiden laatu (QOR-40) PACU:ssa ja POD#1, VAS POD#1 ja POD#7
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset (raportoitu keskiarvona)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kahden ryhmän vertailu (raportoitu keskiarvona)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Sympatolyytit
- Mydriatics
- Histamiini H2-antagonistit
- Ketamiini
- Midatsolaami
- Propofol
- Lidokaiini
- Desfluraani
- Sevofluraani
- Bupivakaiini
- Glykopyrrolaatti
- Famotidiini
- Klonidiini
- Ondansetroni
- Scopolamiini
- Butyyliskopolammoniumbromidi
- Metoklopramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MercyFPSC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .