Anestetika v rytidoplastice – srovnávací studie
Použití propofolové/ketaminové anestezie s bispektrálním monitorováním (PKA-BIS) versus inhalační anestetika v rytidoplastice – prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rameno PKA-BIS dostává následující léky:
klonidin 0,1-0,2 mg glykopyrolát 0,2 mg propofol infuze titrovaný na BIS 60-75 ketamin 50 mg + další ketamin nepřesahující 200 mg souhrnná dávka v průběhu celého případu lokální anestetikum (směs lidokain/marcain)
Rameno pro celkovou anestezii dostává následující léky:
Předoperačně:
Pepcid 20mg Skopolamin 1,5mg transdermální náplast Versed 2mg Zofran 8mg Reglan 10mg Glykopyrolát - dávka stanovena anesteziologem
Během případu byla volba léků a dávkování závislé na anesteziologovi – všechny případy celkové anestezie dostávaly inhalační anestetikum (druh anestetika se také lišil podle volby anesteziologa)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Mercy Facial Plastic Surgery Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 18 let nebo starší
- Podstoupení elektivní rytidoplastiky
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Do 18 let
- Těhotné nebo kojící
- Zdravotně nezpůsobilý k operaci
- Provedení brow-liftu ve spojení s rytidoplastikou (kvůli nemožnosti řádně zajistit BIS monitor, protože by ležel v operačním poli)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PKA-BIS (intravenózní anestezie)
Dostal následující léky: klonidin 0,1-0,2 mg glykopyrolát 0,2 mg propofol infuze titrovaný na BIS 60-75 ketamin 50 mg + další ketamin nepřesahující 200 mg souhrnná dávka v průběhu celého případu lokální anestetikum (směs lidokain/marcain) |
|
|
Jiný: Inhalační anestezie
Obdržel následující: Předoperačně: famotidin 20mg skopolamin 1,5mg transdermální náplast midazolam 2mg ondansetron 8mg metoklopramid 10mg glykopyrolát - dávka stanovena anesteziologem V průběhu případu byla volba léků a dávkování závislé na anesteziologovi – všechny případy celkové anestezie dostávaly inhalační anestetikum (typ anestetika – desfluoran vs. sevofluoran – také se měnil podle volby anesteziologa) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (QOR-40/VAS)
Časové okno: 1 týden
|
Skóre kvality zotavení (QOR-40) v PACU a POD#1, VAS POD#1 a POD#7
|
1 týden
|
|
Nevolnost/zvracení (QOR-40)
Časové okno: 24 hodin
|
Skóre kvality zotavení (QOR-40) v PACU a POD#1
|
24 hodin
|
|
Čas na probuzení
Časové okno: 4 hodiny
|
personál zaznamenán
|
4 hodiny
|
|
Čas na vybití
Časové okno: 4 hodiny
|
personál zaznamenán
|
4 hodiny
|
|
Celkový pocit pohody (QOR-40/VAS)
Časové okno: 1 týden
|
Skóre kvality zotavení (QOR-40) v PACU a POD#1, VAS POD#1 a POD#7
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cena (vykazovaná jako průměr)
Časové okno: 1 den
|
srovnání mezi dvěma skupinami (uváděno jako průměr)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Depresiva centrálního nervového systému
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Dermatologická činidla
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminového D2 receptoru
- Antagonisté dopaminu
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Prostředky proti vředům
- Anestetika, inhalace
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antipruritika
- Sympatolytika
- Mydriatici
- Antagonisté histaminu H2
- Ketamin
- Midazolam
- Propofol
- Lidokain
- Desfluran
- Sevofluran
- Bupivakain
- Glykopyrolát
- Famotidin
- Klonidin
- Ondansetron
- Skopolamin
- Butylskopolamonium bromid
- Metoklopramid
Další identifikační čísla studie
- MercyFPSC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ketamin
-
Ain Shams UniversityDokončenoAnestézie | Endoskopie horní části gastrointestinálního traktuEgypt