Środki znieczulające w rytidoplastyce - badanie porównawcze
Zastosowanie znieczulenia propofolem/ketaminą z monitorowaniem bispektralnym (PKA-BIS) w porównaniu z anestetykami wziewnymi w rytidoplastyce – prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ramię PKA-BIS otrzymuje następujące leki:
klonidyna 0,1-0,2mg glikopirolan 0,2mg wlew propofolu miareczkowany do BIS 60-75 ketamina 50mg + dodatkowo ketamina nie więcej niż 200mg dawka łączna w całym przypadku środek miejscowo znieczulający (mieszanka lidokainy/markainy)
Ramię znieczulenia ogólnego otrzymuje następujące leki:
Przedoperacyjnie:
Pepcid 20mg Skopolamina 1,5mg plaster transdermalny Versed 2mg Zofran 8mg Reglan 10mg Glikopirolan - dawka ustalana przez anestezjologa
W trakcie przypadku dobór leków i dawkowanie były zależne od anestezjologa - wszystkie przypadki znieczulenia ogólnego otrzymywały środek znieczulający wziewnie (rodzaj środka znieczulającego również różnił się w zależności od wyboru anestezjologa)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Facial Plastic Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 18 lat lub więcej
- W trakcie planowej rytidoplastyki
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Poniżej 18-tego roku życia
- Ciąża lub karmienie piersią
- Medycznie niezdolny do poddania się operacji
- Podnoszenie brwi w połączeniu z rytidoplastyką (ze względu na brak możliwości odpowiedniego zabezpieczenia monitora BIS, ponieważ leżałby on w polu operacyjnym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PKA-BIS (znieczulenie dożylne)
Otrzymał następujące leki: klonidyna 0,1-0,2mg glikopirolan 0,2mg wlew propofolu miareczkowany do BIS 60-75 ketamina 50mg + dodatkowo ketamina nie więcej niż 200mg dawka łączna w całym przypadku środek miejscowo znieczulający (mieszanka lidokainy/markainy) |
|
|
Inny: Znieczulenie wziewne
Otrzymano następujące informacje: Przedoperacyjnie: famotydyna 20mg skopolamina 1,5mg system transdermalny midazolam 2mg ondansetron 8mg metoklopramid 10mg glikopirolan - dawka ustalana przez anestezjologa W trakcie przypadku dobór leków i dawkowanie były zależne od anestezjologa - wszystkie przypadki znieczulenia ogólnego otrzymywały środek znieczulający wziewny (rodzaj znieczulenia - desfluoran vs. sewofluoran - również różnił się w zależności od wyboru anestezjologa) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (QOR-40/VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia (QOR-40) w PACU i POD#1, VAS POD#1 i POD#7
|
1 tydzień
|
|
Nudności/wymioty (QOR-40)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia (QOR-40) w PACU i POD#1
|
24 godziny
|
|
Czas na przebudzenie
Ramy czasowe: 4 godziny
|
zarejestrowany personel
|
4 godziny
|
|
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: 4 godziny
|
zarejestrowany personel
|
4 godziny
|
|
Ogólne samopoczucie (QOR-40/VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia (QOR-40) w PACU i POD#1, VAS POD#1 i POD#7
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt (podawany jako średnia)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
porównanie między dwiema grupami (podawane jako średnia)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki przeciwwrzodowe
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Sympatykolityki
- Mydriatyki
- Antagoniści histaminy H2
- Ketamina
- Midazolam
- Propofol
- Lidokaina
- Desfluran
- Sewofluran
- Bupiwakaina
- Glikopirolan
- Famotydyna
- Klonidyna
- Ondansetron
- Skopolamina
- Bromek butyloskopolamoniowy
- Metoklopramid
Inne numery identyfikacyjne badania
- MercyFPSC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .