Anestésicos en Ritidoplastia - Un Estudio Comparativo
El uso de la anestesia con propofol/ketamina con monitorización biespectral (PKA-BIS) frente a los anestésicos inhalatorios en la ritidoplastia: un estudio comparativo prospectivo, doble ciego y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El brazo PKA-BIS recibe los siguientes medicamentos:
clonidina 0,1-0,2 mg infusión de propofol de 0,2 mg de glicopirrolato titulada a BIS de 60-75 50 mg de ketamina + ketamina adicional que no debe exceder la dosis agregada de 200 mg durante todo el caso anestésico local (mezcla de lidocaína/marcaína)
El brazo de anestesia general recibe los siguientes medicamentos:
Antes de la operación:
Pepcid 20 mg Escopolamina 1,5 mg parche transdérmico Versed 2 mg Zofran 8 mg Reglan 10 mg Glicopirrolato - dosis determinada por el anestesiólogo
Durante el caso, las opciones de medicación y la dosificación dependían del anestesiólogo: todos los casos de anestesia general recibieron anestesia por inhalación (el tipo de anestésico también varió según la elección del anestesiólogo)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Facial Plastic Surgery Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18 años de edad o más
- Someterse a una ritidoplastia electiva
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Menores de 18 Años de Edad
- embarazada o amamantando
- Médicamente no apto para someterse a una cirugía
- Someterse a un levantamiento de cejas junto con una ritidoplastia (debido a la incapacidad de asegurar adecuadamente el monitor BIS, ya que estaría dentro del campo quirúrgico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PKA-BIS (anestesia intravenosa)
Recibió los siguientes medicamentos: clonidina 0,1-0,2 mg infusión de propofol de 0,2 mg de glicopirrolato titulada a BIS de 60-75 50 mg de ketamina + ketamina adicional que no debe exceder la dosis agregada de 200 mg durante todo el caso anestésico local (mezcla de lidocaína/marcaína) |
|
|
Otro: Anestesia inhalatoria
Recibió lo siguiente: Antes de la operación: famotidina 20 mg escopolamina 1,5 mg parche transdérmico midazolam 2 mg ondansetrón 8 mg metoclopramida 10 mg glicopirrolato - dosis determinada por el anestesiólogo Durante el caso, las opciones de medicación y la dosificación dependían del anestesiólogo: todos los casos de anestesia general recibieron anestesia por inhalación (el tipo de anestésico, desfluorano frente a sevofluorano, también varió según la elección del anestesiólogo) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor (QOR-40/EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Puntaje de calidad de recuperación (QOR-40) en PACU y POD#1, VAS POD#1 y POD#7
|
1 semana
|
|
Náuseas/vómitos (QOR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntaje de calidad de recuperación (QOR-40) en PACU y POD#1
|
24 horas
|
|
Hora de despertar
Periodo de tiempo: 4 horas
|
personal registrado
|
4 horas
|
|
Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: 4 horas
|
personal registrado
|
4 horas
|
|
Sensación general de bienestar (QOR-40/EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Puntaje de calidad de recuperación (QOR-40) en PACU y POD#1, VAS POD#1 y POD#7
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo (reportado como una media)
Periodo de tiempo: 1 día
|
comparación entre dos grupos (informada como una media)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
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- Agentes de histamina
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- Midriáticos
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- Ketamina
- Midazolam
- Propofol
- Lidocaína
- Desflurano
- Sevoflurano
- Bupivacaína
- Glicopirrolato
- Famotidina
- Clonidina
- Ondansetrón
- Escopolamina
- Bromuro de butilescopolamonio
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- MercyFPSC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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