Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестетики при ритидопластике — сравнительное исследование

6 апреля 2015 г. обновлено: Kristin A. Jones, Mercy Facial Plastic Surgery Center

Использование анестезии пропофолом/кетамином с биспектральным мониторингом (PKA-BIS) по сравнению с ингаляционными анестетиками при ритидопластике — проспективное двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование

Это исследование представляет собой проспективное двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование различных методов анестезии при ритидопластике. Исследование предназначено для определения того, можно ли уменьшить профили послеоперационных побочных эффектов у пациентов, перенесших плановую косметическую подтяжку лица, за счет использования анестезии пропофолом/кетамином с биспектральным мониторингом (PKA-BIS), а не общей анестезии, без увеличения интраоперационного время, профили побочных эффектов или отзыв пациента. В исследовании примут участие около 30 человек, перенесших операцию по подтяжке лица, выполненную главным исследователем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа PKA-BIS получает следующие препараты:

клонидин 0,1-0,2мг гликопирролат 0,2 мг инфузия пропофола, оттитрованная до BIS 60-75 кетамин 50 мг + дополнительный кетамин, не превышающий совокупную дозу 200 мг в течение всего случая местный анестетик (смесь лидокаина/маркаина)

Группа общей анестезии получает следующие лекарства:

До операции:

Пепцид 20 мг Скополамин 1,5 мг трансдермальный пластырь Версед 2 мг Зофран 8 мг Реглан 10 мг Гликопирролат – доза определяется анестезиологом

Во время исследования выбор лекарств и дозировка зависели от анестезиолога - во всех случаях общей анестезии применялся ингаляционный анестетик (тип анестетика также варьировался в зависимости от выбора анестезиолога).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18 лет и старше
  • Плановая ритидопластика

Критерий исключения:

  • Мужской
  • младше 18 лет
  • Беременные или кормящие грудью
  • Медицинские показания непригодны для хирургического вмешательства
  • Подтяжка бровей в сочетании с ритидопластикой (из-за невозможности должным образом закрепить монитор BIS, поскольку он находился бы в операционном поле)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПКА-БИС (внутривенная анестезия)

Принимал следующие препараты:

клонидин 0,1-0,2мг гликопирролат 0,2 мг инфузия пропофола, оттитрованная до BIS 60-75 кетамин 50 мг + дополнительный кетамин, не превышающий совокупную дозу 200 мг в течение всего случая местный анестетик (смесь лидокаина/маркаина)
Лекарство: кетамин
Лекарство: пропофол
Лекарство: гликопирролат
Лекарство: клонидин
Лекарство: лидокаин
Лекарство: маркаин
Другой: Ингаляционная анестезия

Получил следующее:

До операции:

фамотидин 20 мг скополамин 1,5 мг трансдермальный пластырь мидазолам 2 мг ондансетрон 8 мг метоклопрамид 10 мг гликопирролат – доза определяется анестезиологом

Во время исследования выбор лекарств и дозировка зависели от анестезиолога — во всех случаях общей анестезии применялся ингаляционный анестетик (тип анестетика — десфлуоран или севофлуоран — также варьировался в зависимости от выбора анестезиолога).
Лекарство: севофлуран
Лекарство: мидазолам
Лекарство: гликопирролат
Лекарство: клонидин
Лекарство: метоклопрамид
Лекарство: лидокаин
Лекарство: маркаин
Лекарство: скополамин
Устройство: ондансетрон
Лекарство: фамотидин
Лекарство: десфлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (QOR-40/ВАС)
Временное ограничение: 1 неделя
Оценка качества восстановления (QOR-40) в PACU и POD#1, VAS POD#1 и POD#7
1 неделя
Тошнота/рвота (QOR-40)
Временное ограничение: 24 часа
Оценка качества восстановления (QOR-40) в PACU и POD # 1
24 часа
Время пробуждения
Временное ограничение: 4 часа
персонал записал
4 часа
Время разряда
Временное ограничение: 4 часа
персонал записал
4 часа
Общее самочувствие (QOR-40/VAS)
Временное ограничение: 1 неделя
Оценка качества восстановления (QOR-40) в PACU и POD#1, VAS POD#1 и POD#7
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость (указывается как среднее)
Временное ограничение: 1 день
сравнение между двумя группами (указывается как среднее значение)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mercy Facial Plastic Surgery Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MercyFPSC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться