睡眠時の歯ぎしりと（周辺）インプラントの合併症
2019年7月9日 更新者：Frank Lobbezoo
睡眠時の歯ぎしりとインプラント（周囲）の合併症との関連：フォローアップ研究
過度の機械的力は、歯科インプラントとその上部構造 (クラウンとブリッジ) の合併症を引き起こす可能性があり、インプラント周囲の骨と軟組織を破壊する可能性があります。
睡眠時の歯ぎしり (睡眠中の歯ぎしりや食いしばり) は、口腔環境における機械的な力の重要な原因と考えられています。
したがって、この研究では、研究者は、睡眠時歯ぎしりがインプラントおよびインプラント周囲の合併症と関連しているかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上のインプラント支持固定上部構造で治療された患者。
説明
包含基準:
- インプラント支持の固定上部構造による治療が計画されています。
- 18歳以上。
除外基準:
- インプラント支持の固定上部構造の対合歯は、取り外し可能な人工歯で修復されます。
- ASAの身体状態分類システムでクラス3以上に分類される患者。
- 睡眠中の咬合副子、下顎矯正装置、またはその他の歯ぎしり緩和装置の使用。
- インプラント埋入時の活動性歯周炎。
- Grindcare® 電極材料に対する既知のアレルギー。
- ペースメーカーを装着している患者。
- 腫れ、感染または炎症を起こした組織または皮膚の発疹。 Grindcare® 電極の配置領域の静脈炎、静脈瘤など。
- 妊娠中の女性は、歯科インプラントで治療されません。 インプラントの配置後の妊娠は、被験者の研究への参加をやめる理由にはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔内レントゲン写真によって評価された、2年間の追跡期間中のインプラント周囲辺縁骨損失の進行（mm単位）。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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プロービングによって評価された、2年間の追跡期間中の修正された歯肉指数の変化。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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プロービングによって評価された、2年間の追跡期間中のインプラント周囲の臨床的ポケットの深さ（mm単位）の変化。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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臨床検査によって評価された、2年間の追跡期間中のインプラントの可動性の変化（可動性の有無）。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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臨床検査によって評価されたインプラントの技術的合併症の発生と種類。
時間枠：6週間、3ヶ月、1年、2年。
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6週間、3ヶ月、1年、2年。
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プロービングによって評価された、2年間の追跡期間中のインプラント周囲の付着レベルの変化（mm単位）。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月、1 年、2 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frank Lobbezoo, Prof. Dr.、Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。