Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnbruxisme og (peri-)implantatkomplikationer

9. juli 2019 opdateret af: Frank Lobbezoo

Forbindelser mellem søvnbruxisme og (peri-)implantatkomplikationer: en opfølgningsundersøgelse

For store mekaniske kræfter kan forårsage komplikationer af tandimplantater og deres suprastrukturer (kroner og broer), og kan muligvis være ødelæggende for knoglerne og det bløde væv omkring implantaterne. Søvnbruxisme (slibning og sammenbidning af tænder under søvn) betragtes som en vigtig kilde til mekaniske kræfter i det orale miljø. Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse undersøge, om søvnbruxisme er forbundet med implantat- og peri-implantatkomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 LA
        • Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med implantatstøttet fast(e) suprastruktur(er), 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til behandling med implantatunderstøttet fast(e) suprastruktur(er).
  • 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Modstående tænder af implantatunderstøttede faste overbygning(er) gendannes med aftagelige kunstige tænder.
  • Patienter kategoriseret i klasserne 3 eller højere i henhold til ASA-systemet til klassificering af fysisk status.
  • Brug af okklusal skinne, mandibulær repositioneringsanordning eller enhver anden bruxisme-dæmpende anordning under søvn.
  • Aktiv paradentose på tidspunktet for implantatplacering.
  • Kendt allergi over for Grindcare® elektrodemateriale.
  • Patienter med pacemaker.
  • Hævede, inficerede eller betændte væv eller hududbrud, f.eks. flebitis, åreknuder osv. i placeringsområdet for Grindcare® elektroden.
  • Gravide kvinder vil ikke blive behandlet med tandimplantater. Graviditet efter anbringelse af implantater vil ikke være en grund til at stoppe forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression af peri-implantat marginalt knogletab (i mm) i løbet af en to-årig opfølgningsperiode, vurderet ved intraorale røntgenbilleder.
Tidsramme: Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Ændringer i det modificerede tandkødsindeks i løbet af en to-årig opfølgningsperiode, vurderet ved sondering.
Tidsramme: Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Ændringer i peri-implantatets kliniske lommedybde (i mm) i løbet af en to-årig opfølgningsperiode, vurderet ved sondering.
Tidsramme: Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Ændringer i implantatmobilitet (mobilitet til stede eller ej) i løbet af en to-årig opfølgningsperiode, vurderet ved klinisk undersøgelse.
Tidsramme: Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Forekomst og type af implantattekniske komplikationer, vurderet ved klinisk undersøgelse.
Tidsramme: Seks uger, tre måneder, et år, to år.
Seks uger, tre måneder, et år, to år.
Ændringer i peri-implantattilknytningsniveauet (i mm) i løbet af en to-årig opfølgningsperiode, vurderet ved sondering.
Tidsramme: Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.
Baseline, to uger, seks uger, tre måneder, et år, to år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frank Lobbezoo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTA_2012-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbruxisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner