Bruxisme du sommeil et complications (péri-)implantaires
9 juillet 2019 mis à jour par: Frank Lobbezoo
Associations entre le bruxisme du sommeil et les complications (péri-)implantaires : une étude de suivi
Des forces mécaniques excessives peuvent entraîner des complications des implants dentaires et de leurs suprastructures (couronnes et ponts), et peuvent éventuellement être destructrices pour l'os et les tissus mous autour des implants.
Le bruxisme du sommeil (grincement et serrement des dents pendant le sommeil) est considéré comme une source importante de forces mécaniques dans l'environnement buccal.
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs chercheront à savoir si le bruxisme du sommeil est associé à des complications implantaires et péri-implantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités avec des suprastructures fixes implanto-portées, âgés de 18 ans ou plus.
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour un traitement avec suprastructure(s) fixe(s) implanto-portée(s).
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les dents opposées des suprastructures fixes implanto-portées sont restaurées avec des dents artificielles amovibles.
- Patients classés dans les classes 3 ou plus selon le système ASA pour la classification de l'état physique.
- Utilisation d'une attelle occlusale, d'un appareil de repositionnement mandibulaire ou de tout autre dispositif atténuant le bruxisme pendant le sommeil.
- Parodontite active au moment de la pose de l'implant.
- Allergie connue au matériau d'électrode Grindcare®.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Tissus enflés, infectés ou enflammés ou éruptions cutanées, par ex. phlébite, varices, etc. dans la zone de placement de l'électrode Grindcare®.
- Les femmes enceintes ne seront pas traitées avec des implants dentaires. La grossesse après la pose d'implants ne sera pas une raison pour arrêter la participation du sujet à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression de la perte osseuse marginale péri-implantaire (en mm) au cours d'une période de suivi de deux ans, évaluée par des radiographies intrabuccales.
Délai: Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Modifications de l'indice gingival modifié au cours d'une période de suivi de deux ans, évaluées par sondage.
Délai: Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Évolution de la profondeur de la poche clinique péri-implantaire (en mm) au cours d'une période de suivi de deux ans, évaluée par sondage.
Délai: Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Évolution de la mobilité de l'implant (mobilité présente ou non) au cours d'une période de suivi de deux ans, évaluée par un examen clinique.
Délai: Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Présence et nature des complications techniques implantaires, appréciées par l'examen clinique.
Délai: Six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Évolution du niveau d'attache péri-implantaire (en mm) au cours d'une période de suivi de deux ans, évaluée par sondage.
Délai: Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Baseline, deux semaines, six semaines, trois mois, un an, deux ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Première publication (Estimation)
8 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTA_2012-2015
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