Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen bruksismi ja (peri-)implanttikomplikaatiot

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Frank Lobbezoo

Unibruksismin ja (peri-)implanttikomplikaatioiden väliset yhteydet: seurantatutkimus

Liialliset mekaaniset voimat voivat aiheuttaa komplikaatioita hammasimplantteihin ja niiden suprarakenteisiin (kruunut ja sillat) ja ne voivat mahdollisesti olla tuhoisia implanttien ympärillä olevalle luulle ja pehmytkudoksille. Unen bruksismia (hampaiden narskuttelua ja puristamista unen aikana) pidetään tärkeänä suuympäristön mekaanisten voimien lähteenä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, liittyykö unen bruksismi implantti- ja implanttikomplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 LA
        • Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan implantoidulla kiinteällä suprarakenteella, vähintään 18-vuotiaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu hoidettavaksi implanttituetuilla kiinteillä suprarakenteilla.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Implanttien tukeman kiinteän suprarakenteen vastakkaiset hampaat palautetaan irrotettavilla tekohampailla.
  • Potilaat, jotka on luokiteltu luokkiin 3 tai korkeampiin fyysisen tilan ASA-järjestelmän mukaan.
  • Puristuslastan, alaleuan asennonmuutoslaitteen tai minkä tahansa muun bruksismia lieventävän laitteen käyttö unen aikana.
  • Aktiivinen parodontiitti implantin asettamisen yhteydessä.
  • Tunnettu allergia Grindcare®-elektrodimateriaalille.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Turvonneet, tulehtuneet tai tulehtuneet kudokset tai ihottumat, esim. flebiitti, suonikohjut jne. Grindcare®-elektrodin sijoitusalueella.
  • Raskaana olevia naisia ​​ei hoideta hammasimplanteilla. Raskaus implanttien asettamisen jälkeen ei ole syy lopettaa koehenkilön osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivän marginaalisen luukadon eteneminen (mm) kahden vuoden seurantajakson aikana, arvioituna suunsisäisillä röntgenkuvilla.
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Muutokset modifioidussa ienindeksissä kahden vuoden seurantajakson aikana, arvioituna luotauksella.
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Muutokset implanttia ympäröivässä kliinisen taskun syvyydessä (mm) kahden vuoden seurantajakson aikana, arvioituna luotauksella.
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Muutokset implantin liikkuvuudessa (liikkuvuus olemassa tai ei) kahden vuoden seurantajakson aikana, arvioituna kliinisellä tutkimuksella.
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Implanttien teknisten komplikaatioiden esiintyminen ja tyyppi kliinisen tutkimuksen perusteella.
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Muutokset implanttia ympäröivässä kiinnitystasossa (mm) kahden vuoden seurantajakson aikana, arvioituna luotauksella.
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.
Perustaso, kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, yksi vuosi, kaksi vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Frank Lobbezoo

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTA_2012-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen bruksismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa