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睡眠磨牙症和（周围）种植体并发症

2019年7月9日更新者：Frank Lobbezoo

睡眠磨牙症与（周围）种植体并发症之间的关联：一项后续研究

过大的机械力会导致牙种植体及其上部结构（牙冠和牙桥）出现并发症，并且可能对种植体周围的骨骼和软组织造成破坏。睡眠磨牙症（睡眠期间磨牙和咬紧牙齿）被认为是口腔环境中机械力的重要来源。因此，在这项研究中，研究人员将调查睡眠磨牙症是否与种植体和种植体周围并发症有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1081 LA
    - Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受种植体支撑的固定上部结构治疗的年龄在 18 岁或以上的患者。

描述

纳入标准：

计划使用种植体支撑的固定上部结构进行治疗。
年满 18 岁。

排除标准：

种植体支撑的固定上部结构的相对牙齿用可移动的人造牙齿修复。
根据 ASA 身体状况分类系统分类为 3 级或更高级别的患者。
在睡眠期间使用咬合夹板、下颌重新定位装置或任何其他磨牙症缓解装置。
植入种植体时的活动性牙周炎。
已知对 Grindcare® 电极材料过敏。
装有心脏起搏器的患者。
肿胀、感染或发炎的组织或皮疹，例如 Grindcare® 电极放置区域的静脉炎、静脉曲张等。
孕妇不会接受植牙治疗。放置植入物后怀孕不会成为停止受试者参与研究的理由。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过口内 X 光片评估两年随访期间种植体周围边缘骨丢失的进展（以毫米为单位）。大体时间：基线、两周、六周、三个月、一年、两年。	基线、两周、六周、三个月、一年、两年。
两年随访期间改良牙龈指数的变化，通过探查评估。大体时间：基线、两周、六周、三个月、一年、两年。	基线、两周、六周、三个月、一年、两年。
通过探诊评估的两年随访期间种植体周围临床袋深度（以毫米为单位）的变化。大体时间：基线、两周、六周、三个月、一年、两年。	基线、两周、六周、三个月、一年、两年。
通过临床检查评估的两年随访期间种植体活动度的变化（存在或不存在活动度）。大体时间：基线、两周、六周、三个月、一年、两年。	基线、两周、六周、三个月、一年、两年。
通过临床检查评估的植入技术并发症的发生和类型。大体时间：六个星期，三个月，一年，两年。	六个星期，三个月，一年，两年。
两年随访期间种植体周围附着水平的变化（以毫米为单位），通过探诊评估。大体时间：基线、两周、六周、三个月、一年、两年。	基线、两周、六周、三个月、一年、两年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Frank Lobbezoo

调查人员

首席研究员：Frank Lobbezoo, Prof. Dr.、Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月2日

首次发布 (估计)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月9日

最后验证

2019年7月1日