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Bruxismo del sonno e complicanze (peri-)implantari

9 luglio 2019 aggiornato da: Frank Lobbezoo

Associazioni tra bruxismo notturno e complicanze (peri-)implantari: uno studio di follow-up

Forze meccaniche eccessive possono causare complicazioni agli impianti dentali e alle loro sovrastrutture (corone e ponti) e possono essere distruttive per l'osso e i tessuti molli intorno agli impianti. Il bruxismo notturno (digrignamento e serramento dei denti durante il sonno) è considerato un'importante fonte di forze meccaniche nell'ambiente orale. Pertanto, in questo studio, i ricercatori indagheranno se il bruxismo del sonno è associato a complicanze implantari e perimplantari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 LA
        • Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con sovrastrutture fisse supportate da impianto, di età pari o superiore a 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto per il trattamento con sovrastrutture fisse supportate da impianti.
  • 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • I denti opposti delle sovrastrutture fisse supportate da impianto vengono restaurati con denti artificiali rimovibili.
  • Pazienti classificati nelle classi 3 o superiori secondo il sistema ASA per la classificazione dello stato fisico.
  • Uso di tutore occlusale, dispositivo di riposizionamento mandibolare o qualsiasi altro dispositivo per mitigare il bruxismo durante il sonno.
  • Parodontite attiva al momento del posizionamento dell'impianto.
  • Allergia nota al materiale degli elettrodi Grindcare®.
  • Pazienti portatori di pacemaker.
  • Tessuti gonfi, infetti o infiammati o eruzioni cutanee, ad es. flebiti, vene varicose ecc. nell'area di posizionamento dell'elettrodo Grindcare®.
  • Le donne incinte non saranno trattate con impianti dentali. La gravidanza dopo il posizionamento degli impianti non costituirà un motivo per interrompere la partecipazione del soggetto allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione della perdita ossea marginale perimplantare (in mm) durante un periodo di follow-up di due anni, valutata mediante radiografie intraorali.
Lasso di tempo: Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Cambiamenti nell'indice gengivale modificato durante un periodo di follow-up di due anni, valutati mediante sondaggio.
Lasso di tempo: Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Variazioni della profondità clinica della tasca perimplantare (in mm) durante un periodo di follow-up di due anni, valutate mediante sondaggio.
Lasso di tempo: Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Cambiamenti nella mobilità dell'impianto (mobilità presente o meno) durante un periodo di follow-up di due anni, valutati mediante esame clinico.
Lasso di tempo: Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Occorrenza e tipo di complicanze tecniche dell'impianto, valutate mediante esame clinico.
Lasso di tempo: Sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Variazioni del livello di attacco perimplantare (in mm) durante un periodo di follow-up di due anni, valutate mediante sondaggio.
Lasso di tempo: Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.
Basale, due settimane, sei settimane, tre mesi, un anno, due anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Frank Lobbezoo

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTA_2012-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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