Bruksizm podczas snu i powikłania (około)implantowe
9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Frank Lobbezoo
Związki między bruksizmem podczas snu a powikłaniami (około)implantowymi: badanie uzupełniające
Nadmierne siły mechaniczne mogą powodować powikłania implantów dentystycznych i ich suprastruktur (korony i mosty), a także mogą być destrukcyjne dla kości i tkanek miękkich wokół implantów.
Bruksizm senny (zgrzytanie i zaciskanie zębów podczas snu) jest uważany za ważne źródło sił mechanicznych w środowisku jamy ustnej.
Dlatego w tym badaniu badacze zbadają, czy bruksizm podczas snu jest związany z powikłaniami implantu i wokół implantu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni ze stałą suprastrukturą wspartą na implantach, w wieku 18 lat lub starsi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane do leczenia ze stałą suprastrukturą wspartą na implantach.
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby przeciwstawne w stałych suprastrukturach wspartych na implantach są odbudowywane za pomocą ruchomych sztucznych zębów.
- Pacjenci sklasyfikowani w klasach 3 lub wyższych zgodnie z systemem klasyfikacji stanu fizycznego ASA.
- Stosowanie szyny okluzyjnej, urządzenia do zmiany pozycji żuchwy lub innego urządzenia łagodzącego bruksizm podczas snu.
- Aktywne zapalenie przyzębia w momencie wszczepienia implantu.
- Znana alergia na materiał elektrody Grindcare®.
- Pacjenci z rozrusznikiem serca.
- Opuchnięte, zakażone lub objęte stanem zapalnym tkanki lub wykwity skórne, np. zapalenie żył, żylaki itp. w miejscu umieszczenia elektrody Grindcare®.
- Kobiety w ciąży nie będą leczone implantami dentystycznymi. Ciąża po wszczepieniu implantów nie będzie powodem do zaprzestania udziału pacjentki w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progresja utraty kości brzeżnej wokół implantu (w mm) podczas dwuletniej obserwacji, oceniana na podstawie radiogramów wewnątrzustnych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
|
Zmiany zmodyfikowanego wskaźnika dziąsłowego w okresie dwuletniej obserwacji, oceniane za pomocą sondowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
|
Zmiany głębokości klinicznej kieszonki wokół implantu (w mm) w okresie dwuletniej obserwacji, oceniane sondowaniem.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
|
Zmiany ruchomości implantu (ruchomość obecna lub nie) w okresie dwuletniej obserwacji, oceniane na podstawie badania klinicznego.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
|
Występowanie i rodzaj powikłań technicznych związanych z implantacją oceniane na podstawie badania klinicznego.
Ramy czasowe: Sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
Sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
|
Zmiany poziomu przyczepu okołowszczepowego (w mm) w okresie dwuletniej obserwacji, oceniane sondowaniem.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
Linia bazowa, dwa tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące, rok, dwa lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTA_2012-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .