Бруксизм во сне и (пери)имплантационные осложнения
9 июля 2019 г. обновлено: Frank Lobbezoo
Связь между бруксизмом во сне и (пери)имплантационными осложнениями: последующее исследование
Чрезмерные механические усилия могут вызвать осложнения на зубные имплантаты и их супраструктуры (коронки и мосты), а также могут быть разрушительными для кости и мягких тканей вокруг имплантатов.
Бруксизм во сне (скрежетание и сжимание зубов во время сна) считается важным источником механических сил в полости рта.
Таким образом, в этом исследовании исследователи будут выяснять, связан ли бруксизм во сне с имплантационными и периимплантными осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие лечение с помощью фиксированной супраструктуры с опорой на имплантаты, возраст 18 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Планируется лечение с использованием фиксированных супраструктур с опорой на имплантаты.
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Зубы-антагонисты фиксированной супраструктуры с опорой на имплантаты восстанавливают съемными искусственными зубами.
- Пациенты, отнесенные к классам 3 или выше по системе ASA для классификации физического состояния.
- Использование окклюзионной шины, нижнечелюстного репозиционера или любого другого приспособления для уменьшения бруксизма во время сна.
- Активный пародонтит на момент установки имплантата.
- Известная аллергия на электродный материал Grindcare®.
- Пациенты с кардиостимулятором.
- Отекшие, инфицированные или воспаленные ткани или кожные высыпания, например. флебит, варикозное расширение вен и т. д. в области установки электрода Grindcare®.
- Беременные женщины не будут лечиться с помощью зубных имплантатов. Беременность после установки имплантатов не является основанием для прекращения участия субъекта в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование потери маргинальной кости вокруг имплантата (в мм) в течение двухлетнего периода наблюдения, оцениваемое по внутриротовым рентгенограммам.
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
|
Изменения модифицированного десневого индекса в течение двухлетнего периода наблюдения, оцененные при зондировании.
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
|
Изменения глубины периимплантатного клинического кармана (в мм) в течение двухлетнего периода наблюдения, оцененные при зондировании.
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
|
Изменения в подвижности имплантата (имеется подвижность или нет) в течение двухлетнего периода наблюдения, оцениваемые при клиническом обследовании.
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
|
Возникновение и тип технических осложнений имплантации, оцененных при клиническом осмотре.
Временное ограничение: Шесть недель, три месяца, год, два года.
|
Шесть недель, три месяца, год, два года.
|
|
Изменения уровня прикрепления периимплантата (в мм) в течение двухлетнего периода наблюдения, оцененные при зондировании.
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
Базовый уровень, две недели, шесть недель, три месяца, один год, два года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTA_2012-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .