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Schlafbruxismus und (peri-)implantäre Komplikationen

9. Juli 2019 aktualisiert von: Frank Lobbezoo

Assoziationen zwischen Schlafbruxismus und (peri-)implantären Komplikationen: eine Folgestudie

Übermäßige mechanische Kräfte können Komplikationen bei Zahnimplantaten und deren Suprastrukturen (Kronen und Brücken) verursachen und möglicherweise den Knochen und das Weichgewebe um die Implantate zerstören. Schlafbruxismus (Knirschen und Pressen der Zähne im Schlaf) gilt als wichtige Quelle mechanischer Kräfte im Mundmilieu. Daher werden die Forscher in dieser Studie untersuchen, ob Schlafbruxismus mit Implantat- und periimplantären Komplikationen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 LA
        • Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit implantatgetragenen festsitzenden Suprastrukturen behandelt wurden, im Alter von 18 Jahren oder älter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für die Behandlung mit implantatgetragenen festsitzenden Suprastrukturen.
  • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Die gegenüberliegenden Zähne der implantatgetragenen festsitzenden Suprakonstruktion(en) werden mit herausnehmbaren künstlichen Zähnen versorgt.
  • Patienten, die gemäß dem ASA-System zur Klassifizierung des körperlichen Zustands in die Klassen 3 oder höher eingestuft wurden.
  • Verwendung einer Okklusionsschiene, einer Unterkiefer-Repositionsvorrichtung oder einer anderen Vorrichtung zur Linderung von Bruxismus während des Schlafs.
  • Aktive Parodontitis zum Zeitpunkt der Implantatinsertion.
  • Bekannte Allergie gegen Grindcare® Elektrodenmaterial.
  • Patienten mit einem Herzschrittmacher.
  • Geschwollenes, infiziertes oder entzündetes Gewebe oder Hautausschläge, z. Phlebitis, Krampfadern etc. im Anlagebereich der Grindcare® Elektrode.
  • Schwangere werden nicht mit Zahnimplantaten behandelt. Eine Schwangerschaft nach dem Einsetzen von Implantaten ist kein Grund, die Teilnahme des Probanden an der Studie zu beenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschreiten des periimplantären marginalen Knochenverlusts (in mm) während eines zweijährigen Nachbeobachtungszeitraums, beurteilt durch intraorale Röntgenaufnahmen.
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Veränderungen des modifizierten Gingiva-Index während einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit, beurteilt durch Sondieren.
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Veränderungen der periimplantären klinischen Taschentiefe (in mm) während eines zweijährigen Nachbeobachtungszeitraums, beurteilt durch Sondierung.
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Veränderungen der Implantatmobilität (Mobilität vorhanden oder nicht) während einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit, beurteilt durch klinische Untersuchung.
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Auftreten und Art implantattechnischer Komplikationen, beurteilt durch klinische Untersuchung.
Zeitfenster: Sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Veränderungen des periimplantären Attachmentniveaus (in mm) während eines zweijährigen Nachbeobachtungszeitraums, beurteilt durch Sondierung.
Zeitfenster: Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.
Baseline, zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate, ein Jahr, zwei Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Frank Lobbezoo

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTA_2012-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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