수면 이갈이 및 (주위)임플란트 합병증
2019년 7월 9일 업데이트: Frank Lobbezoo
수면 이갈이와 (주위)임플란트 합병증 사이의 연관성: 후속 연구
과도한 기계적 힘은 치과용 임플란트와 상부구조(크라운 및 브릿지)의 합병증을 유발할 수 있으며 임플란트 주변의 뼈와 연조직에 파괴적일 수 있습니다.
수면 이갈이(수면 중 이를 갈고 악물기)는 구강 환경에서 기계적 힘의 중요한 원인으로 간주됩니다.
따라서 본 연구에서는 수면 이갈이가 임플란트 및 임플란트 주위 합병증과 관련이 있는지 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 임플란트 지지 고정 상부구조로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 임플란트 지지 고정 상부구조로 치료할 계획입니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 임플란트로 지지되는 고정된 상부 구조물의 반대쪽 치아는 가철성 인공 치아로 수복됩니다.
- ASA 신체상태분류체계에 따라 3급 이상으로 분류된 환자.
- 수면 중 교합 부목, 하악 재배치 장치 또는 기타 이갈이 완화 장치 사용.
- 임플란트 식립 당시 활동성 치주염.
- Grindcare® 전극 재료에 대한 알려진 알레르기.
- 심장 박동기를 가진 환자.
- 종기, 감염 또는 염증 조직 또는 피부 발진, 예. Grindcare® 전극 배치 영역의 정맥염, 정맥류 등.
- 임산부는 임플란트 시술을 받지 않습니다. 임플란트 배치 후 임신은 연구 대상자의 참여를 중단할 이유가 되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 내 방사선 사진으로 평가한 2년 추적 기간 동안 임플란트 주변 변연골 손실(mm 단위)의 진행.
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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프로빙으로 평가한 2년 추적 기간 동안 수정된 치은 지수의 변화.
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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프로빙으로 평가한 2년 추적 기간 동안 임플란트 주변 임상 포켓 깊이(mm)의 변화.
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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임상 검사로 평가한 2년 추적 기간 동안 임플란트 이동성(이동성 유무)의 변화.
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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임상 검사로 평가한 임플란트 기술적 합병증의 발생 및 유형.
기간: 6주, 3개월, 1년, 2년.
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6주, 3개월, 1년, 2년.
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프로빙으로 평가한 2년 추적 기간 동안 임플란트 주변 부착 수준(mm)의 변화.
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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기준선, 2주, 6주, 3개월, 1년, 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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수면 이갈이에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국