Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnbruksisme og (peri-)implantatkomplikasjoner

9. juli 2019 oppdatert av: Frank Lobbezoo

Assosiasjoner mellom søvnbruksisme og (peri-)implantatkomplikasjoner: en oppfølgingsstudie

For store mekaniske krefter kan forårsake komplikasjoner av tannimplantater og deres suprastrukturer (kroner og broer), og kan muligens være ødeleggende for bein og bløtvev rundt implantatene. Søvnbruksisme (gnissing og sammenbiting av tenner under søvn) anses som en viktig kilde til mekaniske krefter i det orale miljøet. Derfor vil etterforskerne i denne studien undersøke om søvnbruksisme er assosiert med implantat- og peri-implantatkomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 LA
        • Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med implantatstøttet fast(e) suprastruktur(er), 18 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for behandling med implantatstøttet fast(e) overbygning(er).
  • 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Motstående tenner av implantatstøttet fast(e) overbygning(er) gjenopprettes med avtagbare kunstige tenner.
  • Pasienter kategorisert i klasse 3 eller høyere i henhold til ASA-systemet for klassifisering av fysisk status.
  • Bruk av okklusal skinne, mandibulær reposisjoneringsanordning eller annen bruksismedempende enhet under søvn.
  • Aktiv periodontitt på tidspunktet for implantatplassering.
  • Kjent allergi mot Grindcare®-elektrodemateriale.
  • Pasienter med pacemaker.
  • Hovent, infisert eller betent vev eller hudutbrudd, f.eks. flebitt, åreknuter etc. i plasseringsområdet til Grindcare®-elektroden.
  • Gravide kvinner vil ikke bli behandlet med tannimplantater. Graviditet etter innsetting av implantater vil ikke være en grunn til å stoppe deltakelsen av forsøkspersonen i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjon av peri-implantat marginalt bentap (i mm) i løpet av en to-års oppfølgingsperiode, vurdert ved intraorale røntgenbilder.
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Endringer i den modifiserte gingivalindeksen i løpet av en to-års oppfølgingsperiode, vurdert ved sondering.
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Endringer i peri-implantatets kliniske lommedybde (i mm) i løpet av en to-års oppfølgingsperiode, vurdert ved sondering.
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Endringer i implantatmobilitet (mobilitet tilstede eller ikke) i løpet av en to-års oppfølgingsperiode, vurdert ved klinisk undersøkelse.
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Forekomst og type implantattekniske komplikasjoner, vurdert ved klinisk undersøkelse.
Tidsramme: Seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Endringer i peri-implantatfestenivået (i mm) i løpet av en to-års oppfølgingsperiode, vurdert ved sondering.
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.
Baseline, to uker, seks uker, tre måneder, ett år, to år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frank Lobbezoo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTA_2012-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnbruksisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere