Bruxismo del sueño y complicaciones (peri-)implantarias
9 de julio de 2019 actualizado por: Frank Lobbezoo
Asociaciones entre el bruxismo del sueño y las complicaciones (peri-)implantarias: un estudio de seguimiento
Las fuerzas mecánicas excesivas pueden causar complicaciones en los implantes dentales y sus supraestructuras (coronas y puentes), y posiblemente pueden ser destructivos para el hueso y los tejidos blandos alrededor de los implantes.
El bruxismo del sueño (rechinar y apretar los dientes durante el sueño) se considera una fuente importante de fuerzas mecánicas en el entorno bucal.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores investigarán si el bruxismo del sueño está asociado con complicaciones del implante y periimplante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con supraestructuras fijas soportadas por implantes, de 18 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planificado para el tratamiento con supraestructura(s) fija(s) implantosoportada(s).
- 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Los dientes opuestos de supraestructuras fijas soportadas por implantes se restauran con dientes artificiales removibles.
- Pacientes clasificados en las clases 3 o superior según el sistema ASA para la clasificación del estado físico.
- Uso de férula oclusal, aparato de reposicionamiento mandibular o cualquier otro dispositivo mitigador del bruxismo durante el sueño.
- Periodontitis activa en el momento de la colocación del implante.
- Alergia conocida al material del electrodo Grindcare®.
- Pacientes con marcapasos.
- Tejidos hinchados, infectados o inflamados o erupciones cutáneas, p. flebitis, varices, etc. en la zona de colocación del electrodo Grindcare®.
- Las mujeres embarazadas no serán tratadas con implantes dentales. El embarazo después de la colocación de los implantes no será motivo para dejar de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la pérdida ósea marginal periimplantaria (en mm) durante un período de seguimiento de dos años, evaluada mediante radiografías intraorales.
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Cambios en el índice gingival modificado durante un período de seguimiento de dos años, evaluados mediante sondaje.
Periodo de tiempo: Línea base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Línea base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Cambios en la profundidad clínica de la bolsa periimplantaria (en mm) durante un período de seguimiento de dos años, evaluados mediante sondaje.
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Cambios en la movilidad del implante (movilidad presente o no) durante un período de seguimiento de dos años, evaluados mediante examen clínico.
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Ocurrencia y tipo de complicaciones técnicas del implante, evaluadas por examen clínico.
Periodo de tiempo: Seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Cambios en el nivel de inserción periimplantaria (en mm) durante un período de seguimiento de dos años, evaluados mediante sondaje.
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas, tres meses, un año, dos años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTA_2012-2015
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