Sömnbruxism och (peri-)implantatkomplikationer
9 juli 2019 uppdaterad av: Frank Lobbezoo
Samband mellan sömnbruxism och (peri-)implantatkomplikationer: en uppföljningsstudie
Överdrivna mekaniska krafter kan orsaka komplikationer av tandimplantat och deras suprastrukturer (kronor och broar), och kan möjligen vara destruktiva för benet och mjuka vävnader runt implantaten.
Sömnbruxism (gnissling och sammanbitning av tänderna under sömnen) anses vara en viktig källa till mekaniska krafter i den orala miljön.
Därför kommer utredarna i denna studie att undersöka om sömnbruxism är associerat med implantat- och peri-implantatkomplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas med implantatstödda fast(a) suprastruktur(er), ålder 18 år eller äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för behandling med implantatstödd fast(a) suprastruktur(er).
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Motstående tänder av implantatstödda fasta överbyggnader återställs med avtagbara konstgjorda tänder.
- Patienter kategoriserade i klasserna 3 eller högre enligt ASA-systemet för klassificering av fysisk status.
- Användning av ocklusal skena, mandibulär ompositioneringsanordning eller någon annan bruxismdämpande anordning under sömnen.
- Aktiv parodontit vid tidpunkten för implantatplacering.
- Känd allergi mot Grindcare® elektrodmaterial.
- Patienter med pacemaker.
- Svullna, infekterade eller inflammerade vävnader eller hudutslag, t.ex. flebit, åderbråck etc. i placeringsområdet för Grindcare®-elektroden.
- Gravida kvinnor kommer inte att behandlas med tandimplantat. Graviditet efter placering av implantat kommer inte att vara en anledning att sluta delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progression av peri-implantat marginell benförlust (i mm) under en tvåårig uppföljningsperiod, utvärderad med intraorala röntgenbilder.
Tidsram: Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
|
Förändringar i det modifierade tandköttsindexet under en tvåårig uppföljningsperiod, bedömd genom sondering.
Tidsram: Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
|
Förändringar i periimplantatets kliniska fickdjup (i mm) under en tvåårig uppföljningsperiod, bedömd genom sondering.
Tidsram: Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
|
Förändringar i implantatets rörlighet (mobilitet närvarande eller ej) under en tvåårig uppföljningsperiod, bedömd genom klinisk undersökning.
Tidsram: Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
|
Förekomst och typ av implantattekniska komplikationer, bedöms genom klinisk undersökning.
Tidsram: Sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
Sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
|
Förändringar i peri-implantatets fästnivå (i mm) under en tvåårig uppföljningsperiod, bedömd genom sondering.
Tidsram: Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
Baslinje, två veckor, sex veckor, tre månader, ett år, två år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Första postat (Uppskatta)
8 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACTA_2012-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .