Bruxismo do Sono e Complicações (Peri-)Implantares
9 de julho de 2019 atualizado por: Frank Lobbezoo
Associações entre bruxismo do sono e complicações (peri-)implantes: um estudo de acompanhamento
Forças mecânicas excessivas podem causar complicações de implantes dentários e suas supraestruturas (coroas e pontes) e possivelmente podem ser destrutivas para o osso e tecidos moles ao redor dos implantes.
O bruxismo do sono (ranger e apertar os dentes durante o sono) é considerado uma importante fonte de forças mecânicas no ambiente bucal.
Portanto, neste estudo, os investigadores investigarão se o bruxismo do sono está associado a complicações de implantes e peri-implantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com supraestrutura(s) fixa(s) implanto-suportada(s), com idade igual ou superior a 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para tratamento com supraestrutura(s) fixa(s) implanto-suportada(s).
- 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Dentes opostos de supraestrutura(s) fixa(s) implanto-suportada(s) são restaurados com dentes artificiais removíveis.
- Pacientes categorizados nas classes 3 ou superior de acordo com o sistema ASA para classificação do estado físico.
- Uso de placa oclusal, aparelho de reposicionamento mandibular ou qualquer outro dispositivo atenuador de bruxismo durante o sono.
- Periodontite ativa no momento da colocação do implante.
- Alergia conhecida ao material do eletrodo Grindcare®.
- Pacientes com marca-passo.
- Tecidos inchados, infectados ou inflamados ou erupções na pele, por ex. flebite, varizes, etc. na área de colocação do eletrodo Grindcare®.
- As mulheres grávidas não serão tratadas com implantes dentários. A gravidez após a colocação dos implantes não será motivo para interromper a participação do sujeito no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progressão da perda óssea marginal peri-implantar (em mm) durante um período de acompanhamento de dois anos, avaliada por radiografias intraorais.
Prazo: Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
|
Alterações no índice gengival modificado durante um período de acompanhamento de dois anos, avaliadas por sondagem.
Prazo: Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
|
Alterações na profundidade da bolsa clínica peri-implantar (em mm) durante um período de acompanhamento de dois anos, avaliada por sondagem.
Prazo: Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
|
Alterações na mobilidade do implante (mobilidade presente ou não) durante um período de acompanhamento de dois anos, avaliadas por exame clínico.
Prazo: Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
|
Ocorrência e tipo de complicações técnicas do implante, avaliadas por exame clínico.
Prazo: Seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
Seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
|
Mudanças no nível de inserção peri-implantar (em mm) durante um período de acompanhamento de dois anos, avaliadas por sondagem.
Prazo: Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
Linha de base, duas semanas, seis semanas, três meses, um ano, dois anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Lobbezoo, Prof. Dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTA_2012-2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bruxismo do sono
-
Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)