歯肉炎とプラーク除去におけるパルサー、クロスアクション、バトラーの 3 種類の歯ブラシの臨床比較
2020年1月5日 更新者：Amir Moeintaghavi、Mashhad University of Medical Sciences
歯肉炎とプラーク除去におけるパルサー、クロスアクション、バトラーの3種類の歯ブラシの臨床比較
- 目的: 3 種類の手用歯ブラシの歯肉炎と歯垢除去効果に関する臨床結果を比較する。
- 材料と方法: この研究は、歯周病の健康な 30 人を対象としたクロスオーバー デザインの単一盲検無作為化試験です。 ベースラインでは、プロによる歯垢除去と口腔衛生指導がすべての生徒に対して行われ、その後、1 ～ 2 日間はブラッシングを避けるように求められます。 その後、歯垢および歯肉炎のスコアは、歯垢および歯肉指数（PIおよびGI）を使用して測定されます。 その後、被験者はパルサー歯ブラシを 2 週間使用するように指示され、その後、GI および PI 指数が再度評価されます。 ウォッシュアウトのための1週間の期間が経過した後、被験者は1〜2日間ブラッシングせず、指標を再度記録します。 クロス アクションとバトラー 411 の歯ブラシについても、それぞれ同じ手順を実行します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、歯周病の健康な 30 人を対象としたクロスオーバー デザインの単一盲検ランダム化試験です。
ベースラインでは、プロによる歯垢除去と口腔衛生指導がすべての生徒に対して行われ、その後、1 ～ 2 日間はブラッシングを避けるように求められます。
その後、歯垢および歯肉炎のスコアは、歯垢および歯肉指数（PIおよびGI）を使用して測定されます。
その後、被験者はパルサー歯ブラシを 2 週間使用するように指示され、その後、GI および PI 指数が再度評価されます。
ウォッシュアウトのための1週間の期間が経過した後、被験者は1〜2日間ブラッシングせず、指標を再度記録します。
クロス アクションとバトラー 411 の歯ブラシについても、それぞれ同じ手順を実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Khorasan Razavi
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Mashhad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国、91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 各象限に少なくとも5本の歯がある;
- 部分義歯なし;
- 歯列矯正のバンディングや保持ワイヤーはありません。
- プロービングポケットの深さが5mm以上の口腔病変または部位がない;
- 手動歯ブラシの日常的な使用。
除外基準:
- 歯周病の経過や治療への反応に影響を与えるような全身疾患を持っている
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パルサー
患者はプラーク除去にパルサー歯ブラシを使用します
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：クロスアクション
患者はプラーク除去にクロスアクション歯ブラシを使用しています
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：執事
患者は歯垢除去にバトラー歯ブラシを使用
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：2週間
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これは、プラークの蓄積をスコアリングするために使用される指標です
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2週間
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歯肉指数
時間枠：2週間
|
歯肉の炎症を評価する指標です
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amir Moeintaghavi, DDs., Msc.、Mashhad University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月5日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。