Három típusú Pulsar, Crossaction és Butler fogkefe klinikai összehasonlítása az ínygyulladás és a lepedék eltávolítására
2020. január 5. frissítette: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Célkitűzés: Háromféle kézi fogkefe klinikai eredményeinek összehasonlítása a fogínygyulladás és a lepedék eltávolítás hatékonyságával kapcsolatban.
- Anyagok és módszerek: Ez a tanulmány egyetlen vak, randomizált vizsgálat, keresztezett tervezéssel, amelyben 30 parodontálisan egészséges egyén vett részt. Kiinduláskor minden tanuló számára professzionális lepedékeltávolítást és szájhigiénés oktatást végeznek, majd 1-2 napig kérik a fogmosás mellőzését. Ezt követően a plakk és ínygyulladás pontszámait plakk- és ínyindexek (PI és GI) segítségével mérjük. Ezután az alanyokat arra utasítják, hogy két hétig használjanak Pulsar fogkefét, majd ismét értékelik a GI és PI indexeket. Az egyhetes kimosási időszak letelte után az alanyok 1-2 napig nem fogatnak, és az indexeket ismét rögzítik. Ugyanezt az eljárást hajtják végre a Cross action és a Butler 411 fogkefék esetében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egyetlen vak, randomizált, crossover tervezésű, 30, parodontálisan egészséges egyén bevonásával végzett kísérlet.
Kiinduláskor minden tanuló számára professzionális lepedékeltávolítást és szájhigiénés oktatást végeznek, majd 1-2 napig kérik a fogmosás mellőzését.
Ezt követően a plakk és ínygyulladás pontszámait plakk- és ínyindexek (PI és GI) segítségével mérjük.
Ezután az alanyokat arra utasítják, hogy két hétig használjanak Pulsar fogkefét, majd ismét értékelik a GI és PI indexeket.
Az egyhetes kimosási időszak letelte után az alanyok 1-2 napig nem fogatnak, és az indexeket ismét rögzítik.
Ugyanezt az eljárást hajtják végre a Cross action és a Butler 411 fogkefék esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden kvadránsban legalább öt foga van;
- nincs részleges fogsor;
- nincs fogszabályozó szalag vagy rögzítő huzal;
- nincsenek szájsérülések vagy olyan helyek, ahol a szondázó zsebek mélysége ≥ 5 mm;
- a kézi fogkefe rutinszerű használata.
Kizárási kritériumok:
- ha bármilyen szisztematikus betegsége van, amely befolyásolhatja a parodontális betegségek lefolyását vagy a kezelésre adott választ
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pulzár
A betegek Pulsar fogkefét használnak a lepedék eltávolítására
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Crossaction
A betegek Crossaction fogkefét használnak a lepedék eltávolítására
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Komornyik
A betegek Butler fogkefét használnak a lepedék eltávolítására
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: 2 hét
|
ez egy index, amelyet a plakk felhalmozódás értékelésére használnak
|
2 hét
|
|
Gingiva index
Időkeret: 2 hét
|
ez az ínygyulladás pontozására használt index
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 86394
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .