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Comparação clínica de três tipos de escovas de dente Pulsar, Crossaction e Butler na remoção de gengivite e placa bacteriana

5 de janeiro de 2020 atualizado por: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Comparação clínica de três tipos de escovas de dente Pulsar, Crossaction e Butler na remoção de gengivite e placa

  • Objetivo: Comparar os resultados clínicos de três tipos de escovas dentais manuais na eficácia da gengivite e na remoção da placa bacteriana.
  • Material e Métodos: Este estudo é um estudo randomizado cego único com design cruzado que envolveu 30 indivíduos periodontalmente saudáveis. Na linha de base, a remoção profissional de placa e a instrução de higiene oral são realizadas para todos os alunos e, em seguida, eles são solicitados a evitar a escovação por 1-2 dias. Posteriormente, os escores de placa e gengivite são medidos usando índices de placa e gengival (PI e GI). Em seguida, os indivíduos são instruídos a usar a escova de dentes Pulsar por um período de duas semanas e, em seguida, os índices GI e IP são avaliados novamente. Depois de passar o período de uma semana para lavagem, os indivíduos não escovam por 1-2 dias e os índices são registrados novamente. O mesmo procedimento é feito para as escovas de dentes de ação cruzada e Butler 411, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo randomizado cego único com design cruzado que envolveu 30 indivíduos periodontalmente saudáveis. Na linha de base, a remoção profissional de placa e a instrução de higiene oral são realizadas para todos os alunos e, em seguida, eles são solicitados a evitar a escovação por 1-2 dias. Posteriormente, os escores de placa e gengivite são medidos usando índices de placa e gengival (PI e GI). Em seguida, os indivíduos são instruídos a usar a escova de dentes Pulsar por um período de duas semanas e, em seguida, os índices GI e IP são avaliados novamente. Depois de passar o período de uma semana para lavagem, os indivíduos não escovam por 1-2 dias e os índices são registrados novamente. O mesmo procedimento é feito para as escovas de dentes de ação cruzada e Butler 411, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos cinco dentes em cada quadrante;
  • sem prótese parcial;
  • sem bandagem ortodôntica ou fios de retenção;
  • sem lesões orais ou locais com profundidade de bolsa de sondagem ≥ 5 mm;
  • uso rotineiro de uma escova de dentes manual.

Critério de exclusão:

  • ter qualquer doença sistemática que influencie o curso das doenças periodontais ou a resposta ao tratamento
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pulsar
Pacientes usam escova de dentes Pulsar para remoção de placa
Outros nomes:
  • Pulsar, Crossaction, escova de dentes Butler
Comparador Ativo: Ação cruzada
Pacientes usam escova de dentes Crossaction para remoção de placa
Outros nomes:
  • Pulsar, Crossaction, escova de dentes Butler
Comparador Ativo: Mordomo
Pacientes usam escova de dentes Butler para remoção de placa
Outros nomes:
  • Pulsar, Crossaction, escova de dentes Butler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 2 semanas
é um índice usado para pontuar o acúmulo de placa
2 semanas
Índice gengival
Prazo: 2 semanas
é um índice usado para pontuar a inflamação gengival
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 86394

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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