Kliniczne porównanie trzech rodzajów szczoteczek do zębów Pulsar, Crossaction i Butler w leczeniu zapalenia dziąseł i usuwania płytki nazębnej
5 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Cel: Porównanie wyników klinicznych trzech rodzajów szczoteczek manualnych w zakresie zapalenia dziąseł i skuteczności usuwania płytki nazębnej.
- Materiał i metody: Niniejsze badanie jest pojedynczą ślepą próbą z randomizacją w układzie krzyżowym, w której wzięło udział 30 osób zdrowych pod względem przyzębia. Na początku przeprowadzane jest profesjonalne usuwanie płytki nazębnej oraz instruktaż higieny jamy ustnej dla wszystkich uczniów, następnie proszeni są o unikanie szczotkowania przez 1-2 dni. Następnie mierzy się ocenę płytki nazębnej i zapalenia dziąseł za pomocą wskaźników płytki nazębnej i dziąseł (PI i GI). Następnie osoby badane są proszone o używanie szczoteczki Pulsar przez okres dwóch tygodni, a następnie ponownie oceniane są wskaźniki GI i PI. Po upływie tygodniowego okresu na wypłukanie, badani nie szczotkują zębów przez 1-2 dni i ponownie rejestruje się wskaźniki. Ta sama procedura dotyczy odpowiednio szczoteczek do zębów Cross Action i Butler 411.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest pojedynczą ślepą, randomizowaną próbą o układzie krzyżowym, w której wzięło udział 30 osób zdrowych pod względem przyzębia.
Na początku przeprowadzane jest profesjonalne usuwanie płytki nazębnej oraz instruktaż higieny jamy ustnej dla wszystkich uczniów, następnie proszeni są o unikanie szczotkowania przez 1-2 dni.
Następnie mierzy się ocenę płytki nazębnej i zapalenia dziąseł za pomocą wskaźników płytki nazębnej i dziąseł (PI i GI).
Następnie osoby badane są proszone o używanie szczoteczki Pulsar przez okres dwóch tygodni, a następnie ponownie oceniane są wskaźniki GI i PI.
Po upływie tygodniowego okresu na wypłukanie, badani nie szczotkują zębów przez 1-2 dni i ponownie rejestruje się wskaźniki.
Ta sama procedura dotyczy odpowiednio szczoteczek do zębów Cross Action i Butler 411.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mające co najmniej pięć zębów w każdym kwadrancie;
- brak protezy częściowej;
- brak opasek ortodontycznych lub drutów retencyjnych;
- brak zmian w jamie ustnej lub miejsc z kieszonkami sondującymi o głębokości ≥ 5 mm;
- rutynowe używanie ręcznej szczoteczki do zębów.
Kryteria wyłączenia:
- z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która miałaby wpływ na przebieg chorób przyzębia lub odpowiedź na leczenie
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pulsar
Do usuwania płytki nazębnej pacjenci używają szczoteczki Pulsar
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Skrzyżowanie
Pacjenci używają szczoteczki do zębów Crossaction do usuwania płytki nazębnej
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lokaj
Do usuwania płytki nazębnej pacjenci używają szczoteczki Butler
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
jest to wskaźnik używany do oceny akumulacji płytki nazębnej
|
2 tygodnie
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
jest to wskaźnik używany do oceny stanu zapalnego dziąseł
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86394
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczoteczka do zębów
-
Colgate PalmoliveZakończony