Comparaison clinique de trois types de brosses à dents Pulsar, Crossaction et Butler sur la gingivite et l'élimination de la plaque
5 janvier 2020 mis à jour par: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Objectif : Comparer les résultats cliniques de trois types de brosses à dents manuelles sur la gingivite et l'efficacité d'élimination de la plaque dentaire.
- Matériel et méthodes : Cette étude est un essai randomisé en simple aveugle avec une conception croisée qui a impliqué 30 individus en bonne santé parodontale. Au départ, une élimination professionnelle de la plaque dentaire et des instructions d'hygiène buccale sont dispensées à tous les élèves, puis on leur demande d'éviter de se brosser les dents pendant 1 à 2 jours. Par la suite, les scores de plaque et de gingivite sont mesurés à l'aide des indices de plaque et gingivaux (PI et GI). Ensuite, les sujets sont invités à utiliser la brosse à dents Pulsar pendant une période de deux semaines, puis les indices GI et IP sont à nouveau évalués. Après avoir passé une période d'une semaine pour se laver, les sujets ne se brossent pas les dents pendant 1 à 2 jours et les indices sont à nouveau enregistrés. La même procédure est effectuée respectivement pour les brosses à dents Cross action et Butler 411.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé en simple aveugle avec une conception croisée qui a impliqué 30 personnes en bonne santé parodontale.
Au départ, une élimination professionnelle de la plaque dentaire et des instructions d'hygiène buccale sont dispensées à tous les élèves, puis on leur demande d'éviter de se brosser les dents pendant 1 à 2 jours.
Par la suite, les scores de plaque et de gingivite sont mesurés à l'aide des indices de plaque et gingivaux (PI et GI).
Ensuite, les sujets sont invités à utiliser la brosse à dents Pulsar pendant une période de deux semaines, puis les indices GI et IP sont à nouveau évalués.
Après avoir passé une période d'une semaine pour se laver, les sujets ne se brossent pas les dents pendant 1 à 2 jours et les indices sont à nouveau enregistrés.
La même procédure est effectuée respectivement pour les brosses à dents Cross action et Butler 411.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins cinq dents dans chaque quadrant ;
- pas de prothèse partielle;
- pas de bagues orthodontiques ni de fils de rétention ;
- pas de lésions buccales ou de sites avec des poches de sondage d'une profondeur ≥ 5 mm ;
- utilisation régulière d'une brosse à dents manuelle.
Critère d'exclusion:
- ayant une maladie systémique qui influencerait l'évolution des maladies parodontales ou la réponse au traitement
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pulsar
Les patients utilisent la brosse à dents Pulsar pour éliminer la plaque
|
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Crossaction
Les patients utilisent la brosse à dents Crossaction pour éliminer la plaque
|
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Majordome
Les patients utilisent la brosse à dents Butler pour éliminer la plaque
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index des plaques
Délai: 2 semaines
|
c'est un indice utilisé pour noter l'accumulation de plaque
|
2 semaines
|
|
Index gingival
Délai: 2 semaines
|
c'est un indice utilisé pour évaluer l'inflammation gingivale
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Première publication (Estimation)
9 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86394
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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