- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02412358
Pulsar, Crossaction 및 Butler 3종 칫솔의 치은염 및 플라크 제거에 대한 임상적 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 1월 5일 업데이트: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
Pulsar, Crossaction 및 Butler 3가지 종류의 치은염 및 플라크 제거에 대한 임상적 비교
- 목적: 치은염 및 플라크 제거 효능에 대한 세 가지 유형의 수동 칫솔의 임상 결과를 비교합니다.
- 재료 및 방법: 이 연구는 치주적으로 건강한 개인 30명을 포함하는 교차 설계를 사용한 단일 맹검 무작위 시험입니다. 베이스라인에서 모든 학생들을 대상으로 전문적인 플라크 제거 및 구강 위생 교육을 실시한 다음 1-2일 동안 양치질을 피하도록 요청합니다. 그 후 플라크 및 치은염 점수는 플라크 및 치은 지수(PI 및 GI)를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 대상자는 2주 동안 Pulsar 칫솔을 사용하도록 지시받은 다음 GI 및 PI 지수를 다시 평가합니다. 세척을 위한 1주일의 기간이 지난 후 피험자는 1-2일 동안 양치질을 하지 않고 지수를 다시 기록합니다. Cross action 및 Butler 411 칫솔에 대해 동일한 절차가 각각 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치주적으로 건강한 개인 30명을 대상으로 한 교차 디자인의 단일 맹검 무작위 시험입니다.
베이스라인에서 모든 학생들을 대상으로 전문적인 플라크 제거 및 구강 위생 교육을 실시한 다음 1-2일 동안 양치질을 피하도록 요청합니다.
그 후 플라크 및 치은염 점수는 플라크 및 치은 지수(PI 및 GI)를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 대상자는 2주 동안 Pulsar 칫솔을 사용하도록 지시받은 다음 GI 및 PI 지수를 다시 평가합니다.
세척을 위한 1주일의 기간이 지난 후 피험자는 1-2일 동안 양치질을 하지 않고 지수를 다시 기록합니다.
Cross action 및 Butler 411 칫솔에 대해 동일한 절차가 각각 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각 사분면에 적어도 5개의 치아가 있습니다.
- 부분 틀니 없음;
- 교정 밴딩 또는 고정 와이어 없음;
- 구강 병변이 없거나 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상인 부위;
- 수동 칫솔의 일상적인 사용.
제외 기준:
- 치주 질환의 경과 또는 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 경우
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펄서
플라크 제거를 위해 Pulsar 칫솔을 사용하는 환자
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다른 이름들:
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활성 비교기: 교차
플라크 제거를 위해 Crossaction 칫솔을 사용하는 환자
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다른 이름들:
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활성 비교기: 집사
환자는 플라크 제거를 위해 버틀러 칫솔을 사용합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수
기간: 이주
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플라크 축적 점수에 사용되는 지표입니다.
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이주
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치은 지수
기간: 이주
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치은 염증 점수를 매기는 데 사용되는 지표입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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