Klinisk jämförelse av tre typer av tandborstar Pulsar, Crossaction och Butler på tandköttsinflammation och plackborttagning
5 januari 2020 uppdaterad av: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Mål: Att jämföra kliniska resultat av tre typer av manuella tandborstar på gingivit och plackborttagningseffekt.
- Material och metoder: Denna studie är en enda blind randomiserad studie med crossover-design som involverade 30 parodontalt friska individer. Vid baslinjen utförs professionell plackborttagning och munhygieninstruktioner för alla elever, sedan uppmanas de att undvika att borsta i 1-2 dagar. Därefter mäts plack- och gingivitpoäng med användning av plack- och gingivalindex (PI och GI). Därefter instrueras försökspersonerna att använda Pulsar-tandborsten under en tvåveckorsperiod och sedan bedöms GI- och PI-index igen. Efter att ha passerat en veckas period för urtvättning borstar försökspersonerna inte på 1-2 dagar och indexen registreras igen. Samma procedur görs för Cross Action och Butler 411 tandborstar respektive.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enda blind randomiserad studie med crossover-design som involverade 30 parodontalt friska individer.
Vid baslinjen utförs professionell plackborttagning och munhygieninstruktioner för alla elever, sedan uppmanas de att undvika att borsta i 1-2 dagar.
Därefter mäts plack- och gingivitpoäng med användning av plack- och gingivalindex (PI och GI).
Därefter instrueras försökspersonerna att använda Pulsar-tandborsten under en tvåveckorsperiod och sedan bedöms GI- och PI-index igen.
Efter att ha passerat en veckas period för urtvättning borstar försökspersonerna inte på 1-2 dagar och indexen registreras igen.
Samma procedur görs för Cross Action och Butler 411 tandborstar respektive.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha minst fem tänder i varje kvadrant;
- ingen delprotes;
- inga ortodontiska band eller retentionstrådar;
- inga orala lesioner eller platser med sonderingsfickors djup ≥ 5 mm;
- rutinmässig användning av en manuell tandborste.
Exklusions kriterier:
- har någon systematisk sjukdom som skulle påverka förloppet av parodontala sjukdomar eller svaret på behandlingen
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulsar
Patienter använder Pulsar tandborste för att ta bort plack
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Crossaction
Patienter använder Crossaction-tandborste för att ta bort plack
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Butler
Patienter använder Butler-tandborste för att ta bort plack
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: 2 veckor
|
det är ett index som används för att poängsätta plackackumulering
|
2 veckor
|
|
Gingivalindex
Tidsram: 2 veckor
|
det är ett index som används för att betygsätta gingival inflammation
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
9 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 86394
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .