Pulsar、Crossaction 和 Butler 三种牙刷去除牙龈炎和牙菌斑的临床比较
2020年1月5日 更新者：Amir Moeintaghavi、Mashhad University of Medical Sciences
Pulsar、Crossaction和Butler三种牙刷对牙龈炎和牙菌斑去除的临床比较
- 目的：比较三种手动牙刷对牙龈炎和牙菌斑清除效果的临床效果。
- 材料和方法：本研究是一项采用交叉设计的单盲随机试验，涉及 30 名牙周健康的个体。 在基线时，对所有学生进行专业的牙菌斑清除和口腔卫生指导，然后要求他们在 1-2 天内避免刷牙。 此后，使用牙菌斑和牙龈指数（PI 和 GI）测量牙菌斑和牙龈炎评分。 然后指示受试者使用 Pulsar 牙刷两周，然后再次评估 GI 和 PI 指数。 经过一周的洗脱期后，受试者在 1-2 天内不刷牙，并再次记录指数。 Cross action 和 Butler 411 牙刷分别执行相同的程序。
研究概览
详细说明
本研究是一项采用交叉设计的单盲随机试验，涉及 30 名牙周健康的个体。
在基线时，对所有学生进行专业的牙菌斑清除和口腔卫生指导，然后要求他们在 1-2 天内避免刷牙。
此后，使用牙菌斑和牙龈指数（PI 和 GI）测量牙菌斑和牙龈炎评分。
然后指示受试者使用 Pulsar 牙刷两周，然后再次评估 GI 和 PI 指数。
经过一周的洗脱期后，受试者在 1-2 天内不刷牙，并再次记录指数。
Cross action 和 Butler 411 牙刷分别执行相同的程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国、91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每个象限至少有五颗牙齿；
- 没有局部义齿；
- 没有正畸带或固位线；
- 无口腔损伤或探诊深度≥ 5 mm 的部位；
- 日常使用手动牙刷。
排除标准：
- 有任何影响牙周病病程或对治疗反应的系统性疾病
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脉冲星
患者使用 Pulsar 牙刷去除牙菌斑
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其他名称：
|
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有源比较器：交叉动作
患者使用 Crossaction 牙刷去除牙菌斑
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其他名称：
|
|
有源比较器：巴特勒
患者使用巴特勒牙刷去除牙菌斑
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙菌斑指数
大体时间：2周
|
它是用于对牙菌斑积累进行评分的指标
|
2周
|
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牙龈指数
大体时间：2周
|
它是用于对牙龈炎症进行评分的指标
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Moeintaghavi, DDs., Msc.、Mashhad University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月5日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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