Klinischer Vergleich von drei Arten von Zahnbürsten Pulsar, Crossaction und Butler bei Gingivitis und Plaque-Entfernung
5. Januar 2020 aktualisiert von: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
Klinischer Vergleich der drei Arten von Zahnbürsten Pulsar, Crossaction und Butler bei Gingivitis und Plaque-Entfernung
- Ziel: Vergleich der klinischen Ergebnisse von drei Arten von Handzahnbürsten zur Wirksamkeit von Gingivitis und Plaqueentfernung.
- Material und Methoden: Diese Studie ist eine randomisierte Einzelblindstudie mit Crossover-Design, an der 30 parodontal gesunde Personen teilnahmen. Zu Studienbeginn werden für alle Schüler eine professionelle Plaqueentfernung und eine Mundhygieneinstruktion durchgeführt, dann werden sie gebeten, 1-2 Tage lang auf das Zähneputzen zu verzichten. Danach werden Plaque- und Gingivitis-Scores unter Verwendung von Plaque- und Gingiva-Indizes (PI und GI) gemessen. Dann werden die Probanden angewiesen, die Pulsar-Zahnbürste für einen Zeitraum von zwei Wochen zu verwenden, und dann werden die GI- und PI-Indizes erneut bewertet. Nach Ablauf einer einwöchigen Periode zum Auswaschen putzen sich die Probanden 1-2 Tage lang nicht und die Indizes werden erneut aufgezeichnet. Dasselbe Verfahren wird für Cross Action- bzw. Butler 411-Zahnbürsten durchgeführt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte Einzelblindstudie mit Crossover-Design, an der 30 parodontal gesunde Personen teilnahmen.
Zu Studienbeginn werden für alle Schüler eine professionelle Plaqueentfernung und eine Mundhygieneinstruktion durchgeführt, dann werden sie gebeten, 1-2 Tage lang auf das Zähneputzen zu verzichten.
Danach werden Plaque- und Gingivitis-Scores unter Verwendung von Plaque- und Gingiva-Indizes (PI und GI) gemessen.
Dann werden die Probanden angewiesen, die Pulsar-Zahnbürste für einen Zeitraum von zwei Wochen zu verwenden, und dann werden die GI- und PI-Indizes erneut bewertet.
Nach Ablauf einer einwöchigen Periode zum Auswaschen putzen sich die Probanden 1-2 Tage lang nicht und die Indizes werden erneut aufgezeichnet.
Dasselbe Verfahren wird für Cross Action- bzw. Butler 411-Zahnbürsten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit mindestens fünf Zähnen in jedem Quadranten;
- keine Teilprothese;
- keine kieferorthopädischen Bänder oder Haltedrähte;
- keine oralen Läsionen oder Stellen mit Sondierungstaschentiefe ≥ 5 mm;
- routinemäßiger Gebrauch einer Handzahnbürste.
Ausschlusskriterien:
- eine systematische Erkrankung haben, die den Verlauf parodontaler Erkrankungen oder das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen würde
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pulsar
Patienten verwenden die Pulsar-Zahnbürste zur Plaque-Entfernung
|
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kreuzwirkung
Patienten verwenden die Crossaction-Zahnbürste zur Plaque-Entfernung
|
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Diener
Patienten verwenden die Butler-Zahnbürste zur Plaque-Entfernung
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
|
es ist ein Index, der zur Bewertung der Plaqueanhäufung verwendet wird
|
2 Wochen
|
|
Gingivaler Index
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Es ist ein Index, der zur Bewertung von Zahnfleischentzündungen verwendet wird
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 86394
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