Клиническое сравнение трех типов зубных щеток Pulsar, Crossaction и Butler при гингивите и удалении зубного налета
5 января 2020 г. обновлено: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Цель: сравнить клинические результаты трех типов мануальных зубных щеток в отношении гингивита и эффективности удаления зубного налета.
- Материалы и методы. Это исследование представляет собой одно слепое рандомизированное исследование с перекрестным дизайном, в котором приняли участие 30 пародонтологически здоровых людей. На начальном этапе всем студентам проводится профессиональное удаление зубного налета и проводится инструктаж по гигиене полости рта, после чего их просят воздержаться от чистки зубов в течение 1-2 дней. После этого измеряют показатели зубного налета и гингивита с использованием индексов зубного налета и десен (PI и GI). Затем испытуемых инструктируют использовать зубную щетку Pulsar в течение двух недель, а затем снова оценивают индексы GI и PI. После прохождения недельного периода для вымывания испытуемые не чистят зубы в течение 1-2 дней и снова регистрируют показатели. Та же процедура выполняется для зубных щеток Cross action и Butler 411 соответственно.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой одно слепое рандомизированное исследование с перекрестным дизайном, в котором приняли участие 30 пародонтологически здоровых людей.
На начальном этапе всем студентам проводится профессиональное удаление зубного налета и проводится инструктаж по гигиене полости рта, после чего их просят воздержаться от чистки зубов в течение 1-2 дней.
После этого измеряют показатели зубного налета и гингивита с использованием индексов зубного налета и десен (PI и GI).
Затем испытуемых инструктируют использовать зубную щетку Pulsar в течение двух недель, а затем снова оценивают индексы GI и PI.
После прохождения недельного периода для вымывания испытуемые не чистят зубы в течение 1-2 дней и снова регистрируют показатели.
Та же процедура выполняется для зубных щеток Cross action и Butler 411 соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие не менее пяти зубов в каждом квадранте;
- отсутствие частичного протеза;
- без ортодонтических бандажей и ретенционных дуг;
- отсутствие поражений полости рта или участков с глубиной зондирующих карманов ≥ 5 мм;
- регулярное использование ручной зубной щетки.
Критерий исключения:
- наличие любого систематического заболевания, которое может повлиять на течение заболеваний пародонта или ответ на лечение
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пульсар
Пациенты используют зубную щетку Pulsar для удаления налета
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Перекрёстное действие
Пациенты используют зубную щетку Crossaction для удаления зубного налета
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дворецкий
Пациенты используют зубную щетку Батлера для удаления зубного налета
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 2 недели
|
это показатель, используемый для оценки накопления зубного налета.
|
2 недели
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 2 недели
|
это индекс, используемый для оценки воспаления десен.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86394
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers