Confronto clinico di tre tipi di spazzolini Pulsar, Crossaction e Butler sulla gengivite e rimozione della placca
5 gennaio 2020 aggiornato da: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Obiettivo: Confrontare i risultati clinici di tre tipi di spazzolini da denti manuali sulla gengivite e sull'efficacia nella rimozione della placca.
- Materiali e Metodi: Questo studio è uno studio randomizzato in singolo cieco con disegno crossover che ha coinvolto 30 individui parodontalmente sani. Al basale vengono eseguite istruzioni professionali per la rimozione della placca e l'igiene orale per tutti gli studenti, quindi viene chiesto loro di evitare di lavarsi i denti per 1-2 giorni. Successivamente i punteggi di placca e gengivite vengono misurati utilizzando gli indici di placca e gengiva (PI e GI). Quindi ai soggetti viene chiesto di utilizzare lo spazzolino da denti Pulsar per un periodo di due settimane e quindi vengono nuovamente valutati gli indici GI e PI. Dopo aver superato il periodo di una settimana per il lavaggio, i soggetti non si spazzolano per 1-2 giorni e gli indici vengono registrati nuovamente. La stessa procedura viene eseguita rispettivamente per gli spazzolini da denti Cross action e Butler 411.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato in singolo cieco con disegno crossover che ha coinvolto 30 individui parodontalmente sani.
Al basale vengono eseguite istruzioni professionali per la rimozione della placca e l'igiene orale per tutti gli studenti, quindi viene chiesto loro di evitare di lavarsi i denti per 1-2 giorni.
Successivamente i punteggi di placca e gengivite vengono misurati utilizzando gli indici di placca e gengiva (PI e GI).
Quindi ai soggetti viene chiesto di utilizzare lo spazzolino da denti Pulsar per un periodo di due settimane e quindi vengono nuovamente valutati gli indici GI e PI.
Dopo aver superato il periodo di una settimana per il lavaggio, i soggetti non si spazzolano per 1-2 giorni e gli indici vengono registrati nuovamente.
La stessa procedura viene eseguita rispettivamente per gli spazzolini da denti Cross action e Butler 411.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno cinque denti in ciascun quadrante;
- nessuna protesi parziale;
- nessun bendaggio ortodontico o fili di ritenzione;
- assenza di lesioni orali o siti con profondità delle tasche di sondaggio ≥ 5 mm;
- uso abituale di uno spazzolino manuale.
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi malattia sistematica che influenzerebbe il decorso delle malattie parodontali o la risposta al trattamento
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pulsar
I pazienti usano lo spazzolino Pulsar per rimuovere la placca
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Azione incrociata
I pazienti usano lo spazzolino Crossaction per la rimozione della placca
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Maggiordomo
I pazienti usano lo spazzolino Butler per rimuovere la placca
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di placca
Lasso di tempo: 2 settimane
|
è un indice utilizzato per valutare l'accumulo di placca
|
2 settimane
|
|
Indice gengivale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
è un indice utilizzato per valutare l'infiammazione gengivale
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86394
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su spazzolino
-
Yonsei UniversityNational Research Foundation of KoreaCompletato