Comparación clínica de tres tipos de cepillos de dientes Pulsar, Crossaction y Butler sobre gingivitis y eliminación de placa
5 de enero de 2020 actualizado por: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Objetivo: Comparar los resultados clínicos de tres tipos de cepillos de dientes manuales sobre la gingivitis y la eficacia de eliminación de placa.
- Material y Métodos: Este estudio es un ensayo aleatorizado simple ciego con diseño cruzado que involucró a 30 individuos periodontalmente sanos. En la línea de base, se realizan instrucciones profesionales de eliminación de placa e higiene bucal para todos los estudiantes, luego se les pide que eviten cepillarse los dientes durante 1-2 días. Posteriormente, se miden las puntuaciones de placa y gingivitis usando índices de placa y gingival (PI y GI). Luego, se instruye a los sujetos para que usen el cepillo de dientes Pulsar durante un período de dos semanas y luego, se evalúan nuevamente los índices GI y PI. Después de pasar el período de lavado de una semana, los sujetos no se cepillan durante 1 o 2 días y los índices se registran nuevamente. El mismo procedimiento se realiza para los cepillos de dientes Cross action y Butler 411 respectivamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado simple ciego con diseño cruzado que involucró a 30 individuos periodontalmente sanos.
En la línea de base, se realizan instrucciones profesionales de eliminación de placa e higiene bucal para todos los estudiantes, luego se les pide que eviten cepillarse los dientes durante 1-2 días.
Posteriormente, se miden las puntuaciones de placa y gingivitis usando índices de placa y gingival (PI y GI).
Luego, se instruye a los sujetos para que usen el cepillo de dientes Pulsar durante un período de dos semanas y luego, se evalúan nuevamente los índices GI y PI.
Después de pasar el período de lavado de una semana, los sujetos no se cepillan durante 1 o 2 días y los índices se registran nuevamente.
El mismo procedimiento se realiza para los cepillos de dientes Cross action y Butler 411 respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos cinco dientes en cada cuadrante;
- sin prótesis parcial;
- sin bandas de ortodoncia ni alambres de retención;
- sin lesiones orales o sitios con bolsas de sondaje de profundidad ≥ 5 mm;
- uso rutinario de un cepillo de dientes manual.
Criterio de exclusión:
- tener cualquier enfermedad sistemática que pueda influir en el curso de las enfermedades periodontales o en la respuesta al tratamiento
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Púlsar
Los pacientes usan el cepillo de dientes Pulsar para eliminar la placa
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Acción cruzada
Los pacientes usan el cepillo de dientes Crossaction para eliminar la placa
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Mayordomo
Los pacientes usan el cepillo de dientes Butler para eliminar la placa
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
es un índice utilizado para calificar la acumulación de placa
|
2 semanas
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
es un índice utilizado para calificar la inflamación gingival
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86394
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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