- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02412358
Klinisk sammenligning av tre typer tannbørster Pulsar, Crossaction og Butler på gingivitt og plakkfjerning
5. januar 2020 oppdatert av: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Mål: Å sammenligne kliniske resultater av tre typer manuelle tannbørster på gingivitt og plakkfjerning.
- Materiale og metoder: Denne studien er en enkelt blind randomisert studie med crossover-design som involverte 30 periodontalt friske individer. Ved baseline utføres profesjonell plakkfjerning og munnhygieneinstruksjoner for alle elevene, deretter blir de bedt om å unngå børsting i 1-2 dager. Deretter måles plakk- og gingivittskårer ved å bruke plakk- og gingivalindekser (PI og GI). Deretter instrueres forsøkspersonene til å bruke Pulsar tannbørste i en to-ukers periode, og deretter vurderes GI- og PI-indeksene på nytt. Etter å ha passert en ukes periode for utvasking, pusser ikke forsøkspersonene på 1-2 dager, og indeksene registreres igjen. Samme prosedyre gjøres for henholdsvis Cross action og Butler 411 tannbørster.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkelt blind randomisert studie med crossover-design som involverte 30 periodontalt friske individer.
Ved baseline utføres profesjonell plakkfjerning og munnhygieneinstruksjoner for alle elevene, deretter blir de bedt om å unngå børsting i 1-2 dager.
Deretter måles plakk- og gingivittskårer ved å bruke plakk- og gingivalindekser (PI og GI).
Deretter instrueres forsøkspersonene til å bruke Pulsar tannbørste i en to-ukers periode, og deretter vurderes GI- og PI-indeksene på nytt.
Etter å ha passert en ukes periode for utvasking, pusser ikke forsøkspersonene på 1-2 dager, og indeksene registreres igjen.
Samme prosedyre gjøres for henholdsvis Cross action og Butler 411 tannbørster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha minst fem tenner i hver kvadrant;
- ingen delprotese;
- ingen kjeveortopedisk bånd eller retensjonstråder;
- ingen orale lesjoner eller steder med sonderende lommer dybde ≥ 5 mm;
- rutinemessig bruk av en manuell tannbørste.
Ekskluderingskriterier:
- har noen systematisk sykdom som kan påvirke forløpet av periodontale sykdommer eller responsen på behandlingen
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulsar
Pasienter bruker Pulsar tannbørste for plakkfjerning
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kryssaksjon
Pasienter bruker Crossaction tannbørste for plakkfjerning
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hovmester
Pasienter bruker Butler-tannbørste for plakkfjerning
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 2 uker
|
det er en indeks som brukes til å skåre plakakkumulering
|
2 uker
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 2 uker
|
det er en indeks som brukes for å skåre gingival betennelse
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 86394
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania