- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02412358
Kolmen tyyppisten Pulsar-, Crossaction- ja Butler-hammasharjojen kliininen vertailu ientulehduksen ja plakin poistoon
sunnuntai 5. tammikuuta 2020 päivittänyt: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Tavoite: Vertaa kolmen tyyppisten manuaalisten hammasharjojen kliinisiä tuloksia ientulehduksen ja plakinpoiston tehokkuudesta.
- Materiaali ja menetelmät: Tämä tutkimus on yksi sokea satunnaistettu koe, jossa oli crossover-suunnittelu ja johon osallistui 30 periodontaalisesti tervettä henkilöä. Alkuvaiheessa kaikille opiskelijoille suoritetaan ammatillinen plakinpoisto ja suuhygieniaopastus, jonka jälkeen heitä pyydetään välttämään harjaamista 1-2 päivää. Tämän jälkeen plakin ja ientulehduksen pisteet mitataan käyttämällä plakin ja ienindeksejä (PI ja GI). Sitten koehenkilöitä neuvotaan käyttämään Pulsar-hammasharjaa kahden viikon ajan ja sitten GI- ja PI-indeksit arvioidaan uudelleen. Viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt eivät harjaa 1-2 päivään ja indeksit kirjataan uudelleen. Sama toimenpide tehdään Cross action ja Butler 411 -hammasharjoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksi sokea satunnaistettu koe, jossa oli crossover-suunnittelu ja johon osallistui 30 parodontaalista tervettä henkilöä.
Alkuvaiheessa kaikille opiskelijoille suoritetaan ammatillinen plakinpoisto ja suuhygieniaopastus, jonka jälkeen heitä pyydetään välttämään harjaamista 1-2 päivää.
Tämän jälkeen plakin ja ientulehduksen pisteet mitataan käyttämällä plakin ja ienindeksejä (PI ja GI).
Sitten koehenkilöitä neuvotaan käyttämään Pulsar-hammasharjaa kahden viikon ajan ja sitten GI- ja PI-indeksit arvioidaan uudelleen.
Viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt eivät harjaa 1-2 päivään ja indeksit kirjataan uudelleen.
Sama toimenpide tehdään Cross action ja Butler 411 -hammasharjoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jossa on vähintään viisi hammasta kussakin kvadrantissa;
- ei osittaista hammasproteesia;
- ei ortodonttisia sidonta- tai kiinnityslankoja;
- ei suuvaurioita tai kohtia, joiden koetintaskujen syvyys on ≥ 5 mm;
- manuaalisen hammasharjan rutiininomaista käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on jokin systemaattinen sairaus, joka vaikuttaisi parodontaalisairauksien kulumiseen tai hoitovasteeseen
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pulsar
Potilaat käyttävät Pulsar-hammasharjaa plakin poistoon
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Crossaction
Potilaat käyttävät Crossaction-hammasharjaa plakin poistoon
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Butler
Potilaat käyttävät Butler-hammasharjaa plakin poistoon
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
se on indeksi, jota käytetään plakin kertymisen pisteytykseen
|
2 viikkoa
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
se on indeksi, jota käytetään ientulehduksen pisteytykseen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86394
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset hammasharja
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis