Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van drie soorten tandenborstels Pulsar, Crossaction en Butler over tandvleesontsteking en tandplakverwijdering

5 januari 2020 bijgewerkt door: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
  • Doelstelling: klinische resultaten vergelijken van drie soorten handtandenborstels op de werkzaamheid van gingivitis en het verwijderen van tandplak.
  • Materiaal en methoden: Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde studie met cross-over opzet waarbij 30 parodontaal gezonde personen betrokken waren. Aan het begin van de studie worden professionele plaqueverwijdering en instructies voor mondhygiëne uitgevoerd voor alle studenten, daarna wordt hen gevraagd om gedurende 1-2 dagen niet te poetsen. Daarna worden plaque- en gingivitisscores gemeten met behulp van plaque- en tandvleesindices (PI en GI). Vervolgens wordt de proefpersonen geïnstrueerd om Pulsar-tandenborstel gedurende een periode van twee weken te gebruiken en vervolgens worden de GI- en PI-indices opnieuw beoordeeld. Nadat een periode van een week is verstreken voor uitwassen, poetsen de proefpersonen 1-2 dagen niet en worden de indices opnieuw geregistreerd. Dezelfde procedure wordt gevolgd voor respectievelijk Cross action- en Butler 411-tandenborstels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een enkelblinde gerandomiseerde studie met cross-over opzet waarbij 30 parodontaal gezonde personen betrokken waren. Aan het begin van de studie worden professionele plaqueverwijdering en instructies voor mondhygiëne uitgevoerd voor alle studenten, daarna wordt hen gevraagd om gedurende 1-2 dagen niet te poetsen. Daarna worden plaque- en gingivitisscores gemeten met behulp van plaque- en tandvleesindices (PI en GI). Vervolgens wordt de proefpersonen geïnstrueerd om Pulsar-tandenborstel gedurende een periode van twee weken te gebruiken en vervolgens worden de GI- en PI-indices opnieuw beoordeeld. Nadat een periode van een week is verstreken voor uitwassen, poetsen de proefpersonen 1-2 dagen niet en worden de indices opnieuw geregistreerd. Dezelfde procedure wordt gevolgd voor respectievelijk Cross action- en Butler 411-tandenborstels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met ten minste vijf tanden in elk kwadrant;
  • geen partiële prothese;
  • geen orthodontische banden of retentiedraden;
  • geen orale laesies of plekken met sondeerpockets met een diepte van ≥ 5 mm;
  • routinematig gebruik van een handtandenborstel.

Uitsluitingscriteria:

  • een systematische ziekte hebben die het verloop van parodontitis of de respons op de behandeling zou kunnen beïnvloeden
  • roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pulsar
Patiënten gebruiken een Pulsar-tandenborstel om tandplak te verwijderen
Apparaat: tandenborstel
Andere namen:
  • Pulsar, Crossaction, Butler-tandenborstel
Actieve vergelijker: Kruisactie
Patiënten gebruiken een Crossaction-tandenborstel om tandplak te verwijderen
Apparaat: tandenborstel
Andere namen:
  • Pulsar, Crossaction, Butler-tandenborstel
Actieve vergelijker: Butler
Patiënten gebruiken een Butler-tandenborstel om tandplak te verwijderen
Apparaat: tandenborstel
Andere namen:
  • Pulsar, Crossaction, Butler-tandenborstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 2 weken
het is een index die wordt gebruikt voor het scoren van plaque-accumulatie
2 weken
Tandvlees index
Tijdsspanne: 2 weken
het is een index die wordt gebruikt voor het scoren van tandvleesontsteking
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 86394

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren