Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání tří typů zubních kartáčků Pulsar, Crossaction a Butler při zánětu dásní a odstranění plaku

5. ledna 2020 aktualizováno: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
  • Cíl: Porovnat klinické výsledky tří typů manuálních zubních kartáčků na gingivitidu a účinnost odstraňování plaku.
  • Materiál a metody: Tato studie je jedinou slepou randomizovanou studií se zkříženým designem, která zahrnovala 30 periodontálně zdravých jedinců. Na začátku je všem studentům prováděno profesionální odstranění plaku a instruktáž ústní hygieny, poté jsou požádáni, aby se po dobu 1-2 dnů vyvarovali čištění zubů. Poté se změří skóre plaku a gingivitidy pomocí indexů plaku a dásní (PI a GI). Poté jsou subjekty instruovány, aby používaly zubní kartáček Pulsar po dobu dvou týdnů, a poté jsou znovu hodnoceny indexy GI a PI. Po uplynutí týdenního období pro vymytí se subjekty nečistí 1-2 dny a indexy se znovu zaznamenávají. Stejný postup se provádí u zubních kartáčků Cross action a Butler 411.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jedinou slepou randomizovanou studií se zkříženým designem, která zahrnovala 30 periodontálně zdravých jedinců. Na začátku je všem studentům prováděno profesionální odstranění plaku a instruktáž ústní hygieny, poté jsou požádáni, aby se po dobu 1-2 dnů vyvarovali čištění zubů. Poté se změří skóre plaku a gingivitidy pomocí indexů plaku a dásní (PI a GI). Poté jsou subjekty instruovány, aby používaly zubní kartáček Pulsar po dobu dvou týdnů, a poté jsou znovu hodnoceny indexy GI a PI. Po uplynutí týdenního období pro vymytí se subjekty nečistí 1-2 dny a indexy se znovu zaznamenávají. Stejný postup se provádí u zubních kartáčků Cross action a Butler 411.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mající alespoň pět zubů v každém kvadrantu;
  • žádná částečná zubní protéza;
  • žádné ortodontické bandážovací nebo retenční dráty;
  • žádné orální léze nebo místa s hloubkou kapes sondy ≥ 5 mm;
  • běžné používání manuálního zubního kartáčku.

Kritéria vyloučení:

  • s jakýmkoliv systematickým onemocněním, které by ovlivnilo průběh onemocnění parodontu nebo odpověď na léčbu
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pulsar
Pacienti používají k odstranění plaku zubní kartáček Pulsar
Přístroj: Kartáček na zuby
Ostatní jména:
  • Zubní kartáček Pulsar, Crossaction, Butler
Aktivní komparátor: Průřez
Pacienti používají k odstranění plaku zubní kartáček Crossaction
Přístroj: Kartáček na zuby
Ostatní jména:
  • Zubní kartáček Pulsar, Crossaction, Butler
Aktivní komparátor: Komorník
Pacienti používají Butler zubní kartáček k odstranění plaku
Přístroj: Kartáček na zuby
Ostatní jména:
  • Zubní kartáček Pulsar, Crossaction, Butler

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 2 týdny
je to index používaný pro hodnocení akumulace plaku
2 týdny
Gingivální index
Časové okno: 2 týdny
je to index používaný pro hodnocení zánětu dásní
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 86394

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit