Klinisk sammenligning af tre typer tandbørster Pulsar, Crossaction og Butler på tandkødsbetændelse og plakfjernelse
5. januar 2020 opdateret af: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
- Formål: At sammenligne kliniske resultater af tre typer manuelle tandbørster på tandkødsbetændelse og plakfjernelse.
- Materiale og metoder: Denne undersøgelse er et enkelt blindt randomiseret forsøg med crossover-design, som involverede 30 parodontalt raske individer. Ved baseline udføres professionel plakfjernelse og mundhygiejneinstruktion for alle eleverne, hvorefter de bliver bedt om at undgå børstning i 1-2 dage. Derefter måles plaque- og gingivitis-score ved hjælp af plak- og gingivalindekser (PI og GI). Derefter instrueres forsøgspersonerne i at bruge Pulsar-tandbørsten i en periode på to uger, og derefter vurderes GI- og PI-indeksene igen. Efter at have passeret en uges udvaskningsperiode, børster forsøgspersonerne ikke i 1-2 dage, og indeksene registreres igen. Samme procedure udføres for henholdsvis Cross action og Butler 411 tandbørster.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkelt blindt randomiseret forsøg med crossover-design, som involverede 30 parodontalt raske individer.
Ved baseline udføres professionel plakfjernelse og mundhygiejneinstruktion for alle eleverne, hvorefter de bliver bedt om at undgå børstning i 1-2 dage.
Derefter måles plaque- og gingivitis-score ved hjælp af plak- og gingivalindekser (PI og GI).
Derefter instrueres forsøgspersonerne i at bruge Pulsar-tandbørsten i en periode på to uger, og derefter vurderes GI- og PI-indeksene igen.
Efter at have passeret en uges udvaskningsperiode, børster forsøgspersonerne ikke i 1-2 dage, og indeksene registreres igen.
Samme procedure udføres for henholdsvis Cross action og Butler 411 tandbørster.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have mindst fem tænder i hver kvadrant;
- ingen delprotese;
- ingen ortodontiske bånd eller fastholdelsestråde;
- ingen orale læsioner eller steder med sonderende lommer dybde ≥ 5 mm;
- rutinemæssig brug af en manuel tandbørste.
Ekskluderingskriterier:
- at have en hvilken som helst systematisk sygdom, som ville påvirke forløbet af periodontale sygdomme eller responsen på behandlingen
- rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulsar
Patienter bruger Pulsar tandbørste til plakfjernelse
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Krydshandling
Patienter bruger Crossaction-tandbørste til plakfjernelse
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Butler
Patienter bruger Butler-tandbørste til plakfjernelse
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: 2 uger
|
det er et indeks, der bruges til at score plakakkumulering
|
2 uger
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 2 uger
|
det er et indeks, der bruges til at score tandkødsbetændelse
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Moeintaghavi, DDs., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2015
Først opslået (Skøn)
9. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86394
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .