連続ポリオワクチン接種スケジュールの腸および体液性免疫

ポリオワクチン接種の目的は、麻痺性疾患から個人を保護すること (体液性免疫) と、ポリオウイルスの伝染を防ぐこと (腸免疫) です。 不活化ポリオウイルスワクチン (IPV) は、3 種類のポリオウイルスすべて (1、2、3) に対する体液性 (全身性) 免疫を誘導し、野生型ポリオウイルスにさらされたときに麻痺性ポリオを発症するのを防ぎます。 しかし、それは腸の免疫をほとんど誘発しません。 腸管免疫はポリオウイルスの複製を阻害し、それによって便中へのポリオウイルス排泄の量と期間を減少させます。 これは、ポリオウイルスが他の人に拡散するのを防ぐ上で重要です。

経口ポリオワクチンは弱毒生ワクチンであり、3 価 OPV (tOPV) はポリオウイルス株 1、2、および 3 の混合物です。 ほとんどの開発途上国では、ポリオウイルスの小児定期予防接種は、生後 6、10、および 14 週齢での 3 回の tOPV 接種で構成され、出生時用量の tOPV も含まれる場合があります。

重要な制限は、OPV のワクチン ウイルスが変異し、神経毒性を獲得して、ワクチン関連麻痺性ポリオ (VAPP) またはワクチン由来ポリオ ウイルス (cVDPV) の循環によって麻痺を引き起こす可能性があることです。麻痺を引き起こす能力がありますが、野生型ポリオウイルス (WPV) と同様に循環することもあります。 ワクチンウイルスが神経毒性を獲得し、麻痺性ポリオを引き起こす可能性は、ポリオの根絶と両立しません。 したがって、ポリオ根絶には、最終的にすべての OPV を中止する必要があります。

WPV タイプ 2 の最後の症例は、1999 年にインドで報告されました。 tOPV に含まれる 2 型ワクチン ウイルスは、cVDPV を引き起こす可能性が最も高く、過去 10 年間の cVDPV の 80% 以上が cVDPV2 でした。 推定年間 250 ～ 500 件の VAPP 症例のうち、ほぼ 40% がタイプ 2 によるものです。したがって、WPV2 の根絶に伴い、OPV を含むタイプ 2 の除去を優先することが不可欠です。

タイプ 1 と 3 を含む bOPV のライセンスと入手可能性により、OPV2 を含まない OPV のオプションが提供されます。 2013 年 4 月、予防接種に関する専門家の戦略的諮問グループ (SAGE) は、tOPV から bOPV への切り替えから始まる OPV の段階的な中止を推奨しました。 切り替え後、bOPV は生後 6 週、10 週、14 週で投与されると予想されます。 さらに、bOPV への切り替え後に生まれた出生コホートの 2 型感受性の急速な上昇を防ぐために、IPV の少なくとも 1 回の投与が推奨されました。

グローバル ポリオ撲滅イニシアチブ (GPEI) は、拡大プログラムにおいて、IPV を少なくとも 1 回投与し、14 週齢まで投与を遅らせて、母体抗体による干渉を減らし、IPV の単回投与で可能な最高のセロコンバージョンを提供することを提唱しています。予防接種 (EPI) スケジュールについて。 14 週齢で IPV を 1 回だけ導入するという GPEI の見解は、主に、16 週齢で IPV を 1 回投与した場合に 63% の 2 型セロコンバージョンが報告されたキューバでの試験の結果に基づいています。 バングラデシュの現在のスケジュールは、6、10、および 14 週齢での tOPV であり、IPV も 14 週齢である。

定期予防接種スケジュールに IPV が追加された結果、子供は 4 回のポリオワクチン (bOPV 3 回と IPV 1 回) を接種されますが、4 回の接種が必要ですか? bOPV の投与回数を減らして IPV を投与しても、体液性免疫および腸管免疫の保護レベルにつながる可能性はありますか? 米国と英国での以前の研究では、1 回または 2 回の IPV と一緒に 2 回の OPV を投与すると、tOPV の 3 回の投与に匹敵する体液性および腸管免疫の保護レベルが誘導されることが示唆されています。 さらに、バングラデシュでの最近の研究では、3 用量の bOPV スケジュールと分割 IPV (f-IPV)/bOPV スケジュール (2 つの f-IPV、1 つの bOPV ）。 1 型および 3 型への f-IPV/bOPV と比較して、bOPV のみを投与された小児のワクチン ウイルス排泄には有意差がありましたが、f-IPV の代わりに bOPV の 2 回目の投与が行われた場合、この差は減少した可能性があります。

さらに、VAPP 保護スケジュールが個人の免疫の保護レベルを高めることができるかどうかにも関心が寄せられています。 VAPP 保護スケジュールは、ポリオウイルスワクチン接種の初回接種として IPV を投与することです。 VAPP のリスクは、OPV の最初の投与で最も高く、その後の OPV 投与で減少します。 ワクチンは死滅したウイルスを使用するため、IPV を初回投与する場合、VAPP のリスクはありません。 VAPP 保護スケジュールの背後にある理論的根拠は、個人が最初の bOPV 投与の前に IPV を介してタイプ 1、2、および 3 に事前にさらされ、それによって VAPP のリスクが減少することです。

この試験の研究者は、バングラデシュの乳児の 2 つの異なる bOPV/IPV VAPP 保護連続スケジュールによって誘発される腸および体液性免疫を調べることにより、IPV の用量で与えられる bOPV 用量の減少がポリオに対する保護レベルの免疫を付与するかどうかを評価します。 . 特に、研究者は、6 週齢で IPV 投与を受け、6 週齢で IPV 投与を受けた子どもと比較して、6 週齢で IPV 投与を受け、6 週齢、10 週齢、および 14 週齢で bOPV 投与を受けた子どものセロコンバージョンとワクチン ウイルス排泄の割合を調べます。 bOPV は 10 週齢と 14 週齢でのみ。

設定: ミルプールはダッカの郊外で、59 平方キロメートルの地域に人口約 100 万人が住んでいます。 ダッカ市のミルプール タナは 14 のセクションに分かれています。 Mirpur は、icddr,b のダッカ病院から約 8 km の場所にあります。