순차적 소아마비 백신 접종 일정의 장 및 체액 면역

소아마비 예방접종의 목표는 마비성 질병(체액성 면역)으로부터 개인을 보호하고 소아마비 바이러스(장 면역)의 전염을 방지하는 것입니다. 비활성화된 폴리오바이러스 백신(IPV)은 세 가지 유형의 폴리오바이러스(1, 2 및 3) 모두에 대해 체액성(전신성) 면역을 유도하여 야생형 폴리오바이러스에 노출되었을 때 개인이 마비성 소아마비에 걸리지 않도록 보호합니다. 그러나 장내 면역을 거의 유발하지 않습니다. 장 면역은 폴리오 바이러스 복제를 억제하여 대변에서 폴리오 바이러스 배설의 양과 기간을 줄입니다. 이것은 소아마비 바이러스가 다른 사람에게 퍼지는 것을 방지하는 데 중요합니다.

경구용 소아마비 백신은 약독화 생백신이며 3가 OPV(tOPV)는 폴리오바이러스 균주 유형 1, 2 및 3의 혼합물입니다. IPV와 마찬가지로 OPV는 체액성 면역을 유도하며 장 면역을 유도하는 데 IPV보다 더 효과적입니다. 대부분의 개발도상국에서 소아마비에 대한 정기적인 아동기 예방접종은 생후 6주, 10주 및 14주에 3회 용량의 tOPV로 구성되며 출생 시 tOPV 용량도 포함될 수 있습니다.

중요한 한계는 OPV의 백신 바이러스가 백신 관련 마비성 소아마비(VAPP) 또는 순환하는 백신 유래 폴리오바이러스(cVDPV)로 인해 마비를 일으키는 신경발병력을 돌연변이시키고 획득할 수 있다는 것입니다. 여기서 약독화 백신 바이러스는 마비를 일으킬 수 있지만 야생 소아마비 바이러스(WPV)와 유사하게 순환할 수도 있습니다. 신경 독성을 획득하고 마비성 소아마비를 유발하는 백신 바이러스의 잠재력은 소아마비 박멸과 양립할 수 없습니다. 따라서 소아마비 박멸을 위해서는 모든 OPV의 궁극적인 중단이 필요합니다.

WPV 유형 2의 마지막 사례는 1999년 인도에서 보고되었습니다. tOPV의 2형 백신 바이러스는 cVDPV를 유발할 가능성이 가장 높으며 지난 10년 동안 cVDPV의 80% 이상이 cVDPV2였습니다. 연간 약 250-500건의 VAPP 사례 중 거의 40%가 유형 2로 인한 것입니다. 따라서 WPV2 박멸과 함께 OPV를 포함하는 유형 2의 제거를 우선적으로 처리해야 합니다.

유형 1 및 3을 포함하는 bOPV의 라이선스 및 가용성은 OPV2를 포함하지 않는 OPV 옵션을 제공합니다. 2013년 4월 SAGE(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization)는 tOPV에서 bOPV로의 전환을 시작으로 OPV의 단계적 중단을 권장했습니다. 전환 후 bOPV는 개발도상국에서 tOPV에 대한 일반적인 일상적인 폴리오바이러스 면역 일정인 6주, 10주 및 14주령에 투여될 것으로 예상됩니다. 또한 bOPV로 전환한 후 태어난 출생 코호트에서 제2형 감수성이 급격히 증가하는 것을 방지하기 위해 최소 1회 용량의 IPV가 권장되었습니다.

GPEI(Global Polio Eradication Initiative)는 IPV 최소 1회 투여와 확장 프로그램에서 모체 항체의 간섭을 줄이고 IPV 1회 투여로 가능한 가장 높은 혈청 전환율을 제공하기 위해 투여를 14주령으로 연기할 것을 옹호했습니다. 예방접종(EPI) 일정. 14주령에 IPV를 1회만 투여한다는 GPEI의 입장은 주로 16주령에 IPV를 1회 투여했을 때 63%의 2형 혈청전환이 보고된 쿠바에서의 시험 결과를 기반으로 합니다. 방글라데시의 현재 일정은 6, 10, 14주에 tOPV이며 14주에도 IPV입니다.

정기 예방 접종 일정에 IPV가 추가된 결과, 소아는 소아마비 백신을 4회(bOPV 3회 및 IPV 1회) 접종받게 되지만 4회 접종이 필요한가요? 감소된 수의 bOPV 투여량으로 투여된 IPV가 체액 및 장 면역의 보호 수준으로 이어질 수 있습니까? 미국과 영국의 이전 연구에서는 1회 또는 2회 용량의 IPV와 함께 2회 용량의 OPV를 투여하면 3회 용량의 tOPV와 비슷한 수준의 체액 및 장 면역을 유도하는 것으로 나타났습니다. 또한, 방글라데시의 최근 연구에 따르면 3회 용량 bOPV 일정과 분수 IPV(f-IPV)/bOPV 일정(2개 f-IPV, 1개 bOPV ). 유형 1 및 3에 대한 f-IPV/bOPV와 비교하여 bOPV만 받은 어린이 사이에서 백신 바이러스 배설에 유의한 차이가 있었지만, f-IPV 대신 bOPV의 두 번째 용량을 투여한 경우 이 차이가 줄어들 수 있었습니다.

또한 VAPP 보호 일정이 개인의 면역 보호 수준을 높일 수 있는지 여부에 대한 관심이 있었습니다. VAPP 보호 일정은 소아마비 백신 접종의 첫 번째 용량으로 IPV를 투여하는 것입니다. VAPP의 위험은 OPV의 첫 번째 용량에서 가장 높고 후속 OPV 투여에서 감소합니다. 백신이 죽은 바이러스를 사용하기 때문에 IPV를 첫 번째 용량으로 투여할 때 VAPP의 위험이 없습니다. VAPP 보호 일정의 근거는 개인이 첫 번째 bOPV 투여 전에 IPV를 통해 유형 1, 2 및 3에 사전 노출되어 VAPP의 위험이 감소한다는 것입니다.

이 임상시험의 조사관은 방글라데시의 유아들 사이에서 두 가지 다른 bOPV/IPV VAPP 보호 순차적 일정에 의해 유도된 장 및 체액 면역을 조사하여 IPV 용량과 함께 제공되는 감소된 수의 bOPV 용량이 소아마비에 대한 보호 수준의 면역을 부여하는지 평가할 것입니다. . 특히, 연구자들은 생후 6주에 IPV 접종을 받은 아동과 비교하여 생후 6주에 IPV 접종과 6, 10, 14주에 bOPV를 접종받은 아동의 혈청전환 및 백신 바이러스 배출 비율을 조사할 것입니다. 및 bOPV는 10주 및 14주령에만.

설정: 미르푸르는 59제곱킬로미터 면적에 인구 약 100만 명의 다카 교외 지역입니다. 다카 시의 미르푸르 타나는 14개의 섹션으로 나뉩니다. Mirpur는 icddr,b의 Dhaka 병원에서 약 8km 떨어져 있습니다.