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腎臓病における全身振動

2016年11月13日 更新者:Helen Fisio、Universidade Federal de Pernambuco

筋力、バランス、生活の質、および機能的能力に対する透析期間中の慢性腎臓病患者に対する全身振動の有効性:無作為化臨床試験

慢性腎不全患者の全身の振動を評価した研究は文献にありません。 この研究は、透析間期の最終段階における腎疾患患者の全身振動の有効性を評価することを目的としています。 無作為化、三重盲検、制御および無作為化されます。 パイロット研究は、最初は20人です。 介入では、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 偽のプラットフォームとプラットフォーム。 その結果、全身振動のトレーニングは患者のコンプライアンスを促進することが期待されます。これは、実施に必要な身体的労力が少なくなり、アプリケーションの快適性が向上するためです。既存の腎臓の問題に関連する運動不足の影響。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病の研究では、これらの患者の治療と生活の質の維持における最も関連性の高い介入として、従来の血液透析と理学療法の演習がありますが、最近の研究では、特に筋肉強化のための全身振動を伴うトレーニングでも重要な結果が示されています、さまざまな疾患を持つ患者のバランスと生活の質。 しかし、慢性腎不全患者の全身振動を分析した研究は文献にありません。

目的:透析期末期の腎疾患患者における全身振動の有効性を評価する。

材料と方法: 無作為化された三重盲検 (患者、検査者、統計) で制御され、無作為に配布された臨床試験。 この研究は、ペルナンブコ連邦大学(UFPE)の心肺療法理学療法研究所で実施されます。 サンプルは、事前に実施されるパイロット調査から計算されます。 パイロット研究は 20 人の被験者で、2 つのグループのそれぞれに 10 人の患者が含まれます。

介入では、患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: プラットフォームとプラットフォーム シャム。 3ヶ月連続で週2回のトレーニング。 評価は、介入前と介入後の 2 つの期間で実施されます。 評価ツールが含まれています: 膝伸筋の最大自発的等尺性収縮を評価するための等速性ダイナモメーター、静的および動的な身体バラン​​スを評価するための Biodex バランス システム、慢性腎疾患患者に固有の生活の質アンケート - 腎疾患の生活の質- 短いフォーム (KDQOL-SFTM)、および患者の機能的能力を評価するための 6 分間の歩行テスト。

期待される結果:振動プラットフォームでのトレーニングは、患者のコンプライアンスを促進することが期待されます。これは、実装に必要な身体的労力が少なくなり、アプリケーションの快適性が向上するため、座りがちな患者および/または活動的でない患者が利益を得ることができ、有害な影響を最小限に抑えることができるためです。既存の腎臓の問題に関連する運動不足。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腎臓病と診断された患者、性別、18 歳から 65 歳までの年齢で、少なくとも 3 か月間血液透析プログラムを受けており、検査を妨げる骨筋エスケレティコ系の変化がない患者。

除外基準:

  • 心不全、高血圧および制御不能な不整脈、金属インプラント、妊娠、血栓症歴、脳卒中後遺症のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:全身振動のシャム
このグループは、プラットホームで非常に小さな振動刺激を生成する小さなエンジンを使用するプラットホームでプラセボ治療を受けます.
腎臓病患者にバイブレーションを使用します
実験的:全身振動グループ
このグループは、12 週間 (3 か月) の振動プラットフォームのトレーニングであり、週 2 回隔日で開催されます。
腎臓病患者にバイブレーションを使用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
等速性ダイナモメーターで測定した筋力 (Kgf)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
バイオデックスバランス(スコア)によって測定される姿勢平衡
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
6MWT で測定される機能容量
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
アンケートで測定した生活の質
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
超音波で測定した大腿四頭筋の厚さ
時間枠:3台
3台

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helen KB Fuzari, MD、Universidade Federal de Pernambuco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月13日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35872014.8.00005208

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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