腎臓病における全身振動
筋力、バランス、生活の質、および機能的能力に対する透析期間中の慢性腎臓病患者に対する全身振動の有効性:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病の研究では、これらの患者の治療と生活の質の維持における最も関連性の高い介入として、従来の血液透析と理学療法の演習がありますが、最近の研究では、特に筋肉強化のための全身振動を伴うトレーニングでも重要な結果が示されています、さまざまな疾患を持つ患者のバランスと生活の質。 しかし、慢性腎不全患者の全身振動を分析した研究は文献にありません。
目的:透析期末期の腎疾患患者における全身振動の有効性を評価する。
材料と方法: 無作為化された三重盲検 (患者、検査者、統計) で制御され、無作為に配布された臨床試験。 この研究は、ペルナンブコ連邦大学(UFPE)の心肺療法理学療法研究所で実施されます。 サンプルは、事前に実施されるパイロット調査から計算されます。 パイロット研究は 20 人の被験者で、2 つのグループのそれぞれに 10 人の患者が含まれます。
介入では、患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: プラットフォームとプラットフォーム シャム。 3ヶ月連続で週2回のトレーニング。 評価は、介入前と介入後の 2 つの期間で実施されます。 評価ツールが含まれています: 膝伸筋の最大自発的等尺性収縮を評価するための等速性ダイナモメーター、静的および動的な身体バランスを評価するための Biodex バランス システム、慢性腎疾患患者に固有の生活の質アンケート - 腎疾患の生活の質- 短いフォーム (KDQOL-SFTM)、および患者の機能的能力を評価するための 6 分間の歩行テスト。
期待される結果:振動プラットフォームでのトレーニングは、患者のコンプライアンスを促進することが期待されます。これは、実装に必要な身体的労力が少なくなり、アプリケーションの快適性が向上するため、座りがちな患者および/または活動的でない患者が利益を得ることができ、有害な影響を最小限に抑えることができるためです。既存の腎臓の問題に関連する運動不足。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腎臓病と診断された患者、性別、18 歳から 65 歳までの年齢で、少なくとも 3 か月間血液透析プログラムを受けており、検査を妨げる骨筋エスケレティコ系の変化がない患者。
除外基準:
- 心不全、高血圧および制御不能な不整脈、金属インプラント、妊娠、血栓症歴、脳卒中後遺症のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:全身振動のシャム
このグループは、プラットホームで非常に小さな振動刺激を生成する小さなエンジンを使用するプラットホームでプラセボ治療を受けます.
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腎臓病患者にバイブレーションを使用します
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実験的:全身振動グループ
このグループは、12 週間 (3 か月) の振動プラットフォームのトレーニングであり、週 2 回隔日で開催されます。
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腎臓病患者にバイブレーションを使用します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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等速性ダイナモメーターで測定した筋力 (Kgf)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイオデックスバランス(スコア)によって測定される姿勢平衡
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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6MWT で測定される機能容量
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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アンケートで測定した生活の質
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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超音波で測定した大腿四頭筋の厚さ
時間枠:3台
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3台
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Helen KB Fuzari, MD、Universidade Federal de Pernambuco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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