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肾脏疾病的全身振动

2016年11月13日 更新者:Helen Fisio、Universidade Federal de Pernambuco

慢性肾脏病患者透析间期全身振动对肌肉力量、平衡、生活质量和功能能力的影响:随机临床试验

文献中尚无评估慢性肾功能衰竭患者全身振动的研究。 该研究旨在评估全身振动在透析间期最后阶段对肾病患者的有效性。 它将是随机的、三盲的、受控的和随机的。 试点研究最初将有 20 人参加。 在干预中,患者将被随机分为两组:假平台和平台。 因此,预计全身振动训练可以提高患者的依从性,因为它需要更少的体力来实施,并且在应用中更舒适,从而使久坐和/或不太活跃的患者可以受益于最大限度地减少有害与先前存在的肾脏问题相关的身体活动不足的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

慢性肾病研究将常规血液透析和物理治疗锻炼作为治疗和维持这些患者生活质量最相关的干预措施,但最近的研究表明,全身振动训练也有显着效果,尤其是肌肉强化,不同疾病患者的平衡和生活质量。 然而,文献中没有研究分析慢性肾功能衰竭患者的全身振动。

目的:评价全身振动对终末期肾病患者透析间期的疗效。

材料和方法:一项随机、三盲(患者、鉴定人和统计数据)控制和随机分布的临床试验。 该研究将在伯南布哥联邦大学 (UFPE) 的心肺治疗物理治疗实验室进行。 该样本是根据之前进行的试点研究计算得出的。 试点研究将有 20 名受试者,两组各有 10 名患者。

在干预中,患者将被随机分配到两组中的一组:平台组和假平台组。 每周训练两次,连续三个月。 评估将分两个阶段进行:干预前和干预后。 评估工具包括:用于评估膝伸肌最大自主等长收缩的等速测力计、用于评估静态和动态身体平衡的 Biodex 平衡系统、针对慢性肾病患者的生活质量问卷 - 肾脏疾病生活质量- 简表 (KDQOL-SFTM),以及评估患者功能能力的 6 分钟步行测试。

预期结果:预计振动平台训练可以提高患者的依从性,因为它需要更少的体力来实施,并且在应用中更舒适,从而使久坐和/或不太活跃的患者可以受益,从而最大限度地减少有害影响与先前存在的肾脏问题相关的身体活动不足。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间并接受血液透析计划至少 3 个月且没有阻碍测试的骨肌肉系统变化的被诊断患有肾脏疾病的男女患者。

排除标准:

  • 心力衰竭、高血压和未控制的心律失常、金属植入物、妊娠、血栓病史、中风后遗症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:全身震动的假动作
这组人将在平台上接受安慰剂治疗 我们将使用一个小引擎 在平台上产生非常小的振动刺激。
我们将在肾病患者身上使用振动
实验性的:全身振动组
该小组将是一个为期 12 周(3 个月)的振动平台培训,每周两次,隔天举行
我们将在肾病患者身上使用振动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肌肉力量,通过等速测力计 (Kgf) 测量
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
姿势平衡,通过 biodex 平衡(分数)衡量
大体时间:3个月
3个月
功能容量,以 6MWT 衡量
大体时间:3个月
3个月
生活质量,通过问卷测量
大体时间:3个月
3个月
股四头肌的厚度,通过超声波测量
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helen KB Fuzari, MD、Universidade Federal de Pernambuco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月6日

首次发布 (估计)

2015年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月13日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 35872014.8.00005208

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全身振动的临床试验

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