Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinä munuaissairaudessa

sunnuntai 13. marraskuuta 2016 päivittänyt: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Koko kehon tärinän tehokkuus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus interdialyyttisellä kaudella lihasvoiman, tasapainon, elämänlaadun ja toimintakyvyn suhteen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka arvioisivat kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden koko kehon tärinää. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokovartalovärähtelyn tehokkuutta potilailla, joilla on munuaissairaus loppudialyysijakson loppuvaiheessa. Se on satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, kontrolloitu ja satunnaistettu. Pilottitutkimukseen osallistuu aluksi 20 henkilöä. Interventiovaiheessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: näennäislava ja alusta. Tämän seurauksena on odotettavissa, että koko kehon tärinän harjoittelu voi edistää potilaan hoitomyöntyvyyttä, koska se vaatii vähemmän fyysistä rasitusta toteuttamiseen ja parempaa mukavuutta sovelluksessa, jolloin istuvat ja/tai vähemmän aktiiviset potilaat voivat hyötyä minimoimalla haitallisia vaikutuksia. fyysisen passiivisuuden vaikutukset, jotka liittyvät olemassa oleviin munuaisongelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen munuaissairauden tutkimuksissa perinteinen hemodialyysi ja fysioterapiaharjoitukset ovat tärkeimpiä interventioita näiden potilaiden hoidossa ja elämänlaadun ylläpitämisessä, mutta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä tuloksia myös koko kehon tärinäharjoittelussa, erityisesti lihasten vahvistamisessa. eri sairauksia sairastavien potilaiden tasapaino ja elämänlaatu. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimuksia, jotka analysoisivat kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden koko kehon tärinää.

Tavoite: Arvioida koko kehon tärinän tehokkuutta potilailla, joilla on munuaissairaus loppuvaiheessa interdialyyttisessä jaksossa.

Materiaalit ja menetelmät: Kliininen koe satunnaistettu, kolmoissokkoutettu (potilas, arvioija ja tilastot) kontrolloitu ja toimitettu satunnaisjakaumalla. Tutkimus suoritetaan Pernambucon liittovaltion yliopiston (UFPE) Cardiopulmonary Therapy Physical Therapy Laboratoryssa. Otos on laskettu aiemmin tehdystä pilottitutkimuksesta. Pilottitutkimuksessa on mukana 20 henkilöä, 10 potilasta kummassakin ryhmässä.

Interventiossa potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: alusta ja alustan huijaus. Harjoituksia kahdesti viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Arvioinnit suoritetaan kahdessa jaksossa: ennen interventiota ja sen jälkeen. Arviointityökalut ovat mukana: isokineettinen dynamometri polven ojentajien maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen arvioimiseksi, Biodex Balance System -järjestelmä staattisen ja dynaamisen kehon tasapainon arvioimiseksi, elämänlaatukysely, joka koskee kroonista munuaispotilasta - munuaissairauden elämänlaatua. - lyhyt lomake (KDQOL-SFTM) ja 6 minuutin kävelytesti potilaan toimintakyvyn arvioimiseksi.

Odotetut tulokset: On odotettavissa, että värähtelevällä alustalla harjoittelu voi edistää potilaan myöntymistä, koska se vaatii vähemmän fyysistä rasitusta toteuttamiseen ja parempaa mukavuutta sovelluksessa, jolloin istuva potilas ja/tai vähemmän aktiivinen voivat hyötyä, mikä minimoi haitalliset vaikutukset fyysinen passiivisuus, joka liittyy olemassa oleviin munuaisongelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaissairaus, molempia sukupuolia, 18-65-vuotiaat ja hemodialyysiohjelmassa vähintään 3 kuukautta ilman osteomusculoesquelético-järjestelmän muutoksia, jotka haittaavat testejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine ja hallitsemattomat rytmihäiriöt, metalli-istutteet, raskaus, tromboosi historia, aivohalvauksen jälkitauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Koko kehon värähtelyn huijaus
Tämä ryhmä saa lumelääkettä alustalla. Käytämme pientä moottoria, joka tuottaa erittäin pienen tärinäärsykkeen alustassa.
Menettely: Koko kehon värähtely
Käytämme tärinää potilailla, joilla on munuaissairaus
Kokeellinen: Koko kehon tärinäryhmä
Tämä ryhmä on 12 viikon (3 kuukauden) harjoitus ja vibraatioalusta, joka järjestetään kahdesti viikossa vuorotellen
Menettely: Koko kehon värähtely
Käytämme tärinää potilailla, joilla on munuaissairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lihasvoima isokineettisellä dynamometrillä mitattuna (kgf)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
asennon tasapaino mitattuna biodex-tasapainolla (pistemäärä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
toiminnallinen kapasiteetti mitattuna 6MWT:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
elämänlaatua kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Nelipäisen lihaksen paksuus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35872014.8.00005208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Koko kehon värähtely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa