- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02413073
신장 질환의 전신 진동
투석간기 만성신장질환 환자의 전신진동이 근력, 균형, 삶의 질 및 기능적 능력에 미치는 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환에 대한 연구에는 이러한 환자의 삶의 질을 치료하고 유지하는 데 가장 관련성이 높은 개입으로 기존의 혈액 투석 및 물리 치료 운동이 있지만 최근 연구에서는 특히 근육 강화를 위해 전신 진동을 사용한 훈련에서도 상당한 결과가 나타났습니다. , 다른 질병을 가진 환자의 균형과 삶의 질. 그러나 만성신부전 환자의 전신진동을 분석한 문헌은 없다.
목적: 투석간 기간의 마지막 단계에 있는 신장 질환 환자에서 전신 진동의 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 임상 시험은 무작위, 삼중 맹검(환자, 평가자 및 통계)이 제어되고 무작위 분포로 제공됩니다. 이 연구는 Pernambuco 연방 대학(UFPE)의 심폐 치료 물리 치료 실험실에서 수행됩니다. 샘플은 이전에 수행할 파일럿 연구에서 계산됩니다. 파일럿 연구는 20명의 피험자, 두 그룹 각각에 10명의 환자가 될 것입니다.
중재에서 환자는 플랫폼과 플랫폼 가짜의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 3개월 연속 주 2회 훈련. 평가는 개입 전과 후의 두 기간에 걸쳐 수행됩니다. 평가 도구에는 다음이 포함됩니다: 무릎 신근의 최대 자발적 등척성 수축을 평가하기 위한 등속 동력계, 정적 및 동적 신체 균형을 평가하기 위한 Biodex 균형 시스템, 만성 신장 환자를 위한 삶의 질 질문지 - 신장 질환 삶의 질 - short Form(KDQOL-SFTM) 및 환자의 기능적 능력을 평가하기 위한 6분 보행 테스트.
예상 결과: 진동 플랫폼에서의 훈련은 구현에 더 적은 물리적 노력이 필요하고 적용 시 더 큰 편안함을 필요로 하기 때문에 환자 순응도를 높일 수 있을 것으로 예상됩니다. 기존 신장 문제와 관련된 신체 활동 부족.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀 모두 신장 질환 진단을 받고 테스트를 방해하는 골근골격계 시스템 변화 없이 최소 3개월 동안 혈액 투석 프로그램을 받는 환자.
제외 기준:
- 심부전, 고혈압 및 조절되지 않는 부정맥, 금속 임플란트, 임신, 혈전증 병력, 뇌졸중 후유증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 전신진동의 샴
이 그룹은 플랫폼에서 위약 치료를 받을 것입니다. 우리는 플랫폼에서 아주 작은 진동 자극을 생성할 작은 엔진을 사용할 것입니다.
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신장 질환 환자에게 진동을 사용합니다.
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실험적: 전신 진동 그룹
이 그룹은 12주(3개월) 동안 일주일에 두 번 격일로 진행되는 진동 플랫폼 트레이닝입니다.
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신장 질환 환자에게 진동을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등속 동력계(Kgf)로 측정한 근력
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자세 균형, 바이오덱스 균형(점수)으로 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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6MWT로 측정한 기능적 용량
기간: 3 개월
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3 개월
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설문지로 측정한 삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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초음파로 측정한 대퇴사두근의 두께
기간: 마운트 3개
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마운트 3개
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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