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Vibrations du corps entier dans les maladies rénales

13 novembre 2016 mis à jour par: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Efficacité des vibrations globales du corps pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique pendant la période interdialytique sur la force musculaire, l'équilibre, la qualité de vie et la capacité fonctionnelle : essai clinique randomisé

Il n'existe pas d'études dans la littérature évaluant la vibration de l'ensemble du corps chez les patients insuffisants rénaux chroniques. L'étude vise à évaluer l'efficacité des vibrations du corps entier chez les patients atteints d'insuffisance rénale dans la phase finale de la période interdialytique. Il s'agira d'une étude randomisée, en triple aveugle, contrôlée et randomisée. L'étude pilote portera initialement sur 20 personnes. Dans le cadre de l'intervention, les patients seront divisés au hasard en deux groupes : plate-forme fictive et plate-forme. En conséquence, on s'attend à ce que l'entraînement aux vibrations globales du corps puisse favoriser l'observance du patient, car il nécessite moins d'effort physique pour la mise en œuvre et un plus grand confort dans l'application, permettant ainsi aux patients sédentaires et/ou moins actifs de bénéficier en minimisant les effets nocifs. effets de l'inactivité physique associés à des problèmes rénaux préexistants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les études sur les maladies rénales chroniques présentent les exercices d'hémodialyse et de physiothérapie conventionnels comme les interventions les plus pertinentes dans le traitement et le maintien de la qualité de vie de ces patients, mais des études récentes ont également montré des résultats significatifs dans l'entraînement avec vibration du corps entier, en particulier pour le renforcement musculaire. , l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de différentes maladies. Cependant, il n'y a pas d'études dans la littérature analysant les vibrations globales du corps chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Objectif : Évaluer l'efficacité des vibrations globales du corps chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade final de la période interdialytique.

Matériels et méthodes : Un essai clinique randomisé, en triple aveugle (patient, évaluateur et statistiques) contrôlé et fourni avec distribution aléatoire. L'étude sera menée dans le laboratoire de physiothérapie de thérapie cardiopulmonaire de l'Université fédérale de Pernambuco (UFPE). L'échantillon est calculé à partir d'une étude pilote à réaliser au préalable. L'étude pilote sera de 20 sujets, 10 patients dans chacun des deux groupes.

Dans l'intervention, les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : plate-forme et plate-forme fictive. Entraînement 2 fois par semaine pendant 3 mois consécutifs. Les évaluations se dérouleront en deux temps : avant et après l'intervention. Les outils d'évaluation sont inclus : le dynamomètre isocinétique pour évaluer la contraction isométrique maximale volontaire des extenseurs du genou, le système d'équilibre Biodex pour évaluer l'équilibre corporel statique et dynamique, le questionnaire de qualité de vie spécifique au patient rénal chronique - Qualité de vie en maladie rénale - le formulaire court (KDQOL-SFTM), et le test de marche de 6 minutes pour évaluer la capacité fonctionnelle du patient.

Résultats attendus : On s'attend à ce que la formation à la plateforme vibrante puisse favoriser l'observance du patient, puisqu'elle nécessite moins d'effort physique pour la mise en place et un plus grand confort dans l'application, permettant ainsi aux patients sédentaires et/ou moins actifs de pouvoir en bénéficier, minimisant ainsi les effets néfastes de inactivité physique associée à des problèmes rénaux préexistants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec une maladie rénale, des deux sexes, âgés de 18 à 65 ans et sous programme d'hémodialyse depuis au moins 3 mois sans les changements du système ostéomusculoesquelético qui entravent les tests.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'hypertension et d'arythmies incontrôlées, d'implants métalliques, de grossesse, d'antécédents de thrombose, de séquelles d'accident vasculaire cérébral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Simulation de vibrations du corps entier
Ce groupe recevra un traitement placebo sur la plate-forme, nous utiliserons un petit moteur qui produira un très petit stimulus vibratoire dans la plate-forme.
Nous utiliserons les vibrations chez les patients atteints de maladie rénale
Expérimental: Groupe de vibration du corps entier
Ce groupe sera une formation sur plateforme vibratoire de 12 semaines (3 mois), tenue deux fois par semaine en alternance
Nous utiliserons les vibrations chez les patients atteints de maladie rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
force musculaire, mesurée par un dynamomètre isocinétique (Kgf)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
équilibre postural, tel que mesuré par l'équilibre biodex (score)
Délai: 3 mois
3 mois
capacité fonctionnelle, telle que mesurée par 6MWT
Délai: 3 mois
3 mois
qualité de vie, mesurée par questionnaire
Délai: 3 mois
3 mois
Épaisseur du muscle quadriceps, mesurée par ultrasons
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35872014.8.00005208

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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