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Vibración de todo el cuerpo en la enfermedad renal

13 de noviembre de 2016 actualizado por: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Efectividad de la Vibración de Todo el Cuerpo para Pacientes con Enfermedad Renal Crónica en el Período Interdiálisis sobre la Fuerza Muscular, el Equilibrio, la Calidad de Vida y la Capacidad Funcional: Ensayo Clínico Aleatorizado

No existen estudios en la literatura que evalúen la vibración de todo el cuerpo en pacientes con insuficiencia renal crónica. El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la vibración de cuerpo entero en pacientes con enfermedad renal en la fase final del período interdiálisis. Será un estudio aleatorizado, triple ciego, controlado y aleatorizado. El estudio piloto será de 20 personas inicialmente. En la intervención, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: plataforma simulada y plataforma. Como resultado se espera que el entrenamiento de vibración de cuerpo completo pueda promover la conformidad del paciente, ya que requiere menor esfuerzo físico para su ejecución y mayor comodidad en la aplicación, permitiendo así que los pacientes sedentarios y/o menos activos puedan beneficiarse al minimizar los efectos nocivos. efectos de la inactividad física asociados con problemas renales preexistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los estudios de enfermedad renal crónica tienen a la hemodiálisis convencional y los ejercicios de fisioterapia como las intervenciones más relevantes en el tratamiento y mantenimiento de la calidad de vida de estos pacientes, pero estudios recientes han mostrado resultados significativos también en el entrenamiento con vibraciones de cuerpo completo, especialmente para el fortalecimiento muscular. , equilibrio y calidad de vida de pacientes con diferentes enfermedades. Sin embargo, no existen estudios en la literatura que analicen la vibración de cuerpo completo en pacientes con insuficiencia renal crónica.

Objetivo: Evaluar la efectividad de la vibración de cuerpo completo en pacientes con enfermedad renal en etapa final en el período interdiálisis.

Materiales y Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, triple ciego (paciente, evaluador y estadístico) controlado y suministrado con distribución aleatoria. El estudio será realizado en el Laboratorio de Fisioterapia de Terapia Cardiopulmonar de la Universidad Federal de Pernambuco (UFPE). La muestra se calcula a partir de un estudio piloto a realizar previamente. El estudio piloto será de 20 sujetos, 10 pacientes en cada uno de los dos grupos.

En la intervención, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: plataforma y plataforma simulada. Entrenamiento dos veces por semana durante 3 meses consecutivos. Las evaluaciones se realizarán en dos períodos: antes y después de la intervención. Se incluyen las herramientas de evaluación: el dinamómetro isocinético para evaluar la contracción isométrica voluntaria máxima de los extensores de la rodilla, el Sistema de Equilibrio Biodex para evaluar el equilibrio corporal estático y dinámico, el cuestionario de calidad de vida específico para el paciente Renal Crónico - Calidad de Vida con Enfermedad Renal - Formulario corto (KDQOL-SFTM), y la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad funcional del paciente.

Resultados esperados: Se espera que el entrenamiento en plataforma vibratoria pueda promover la conformidad del paciente, ya que requiere menor esfuerzo físico para su ejecución y mayor comodidad en la aplicación, permitiendo así que los pacientes sedentarios y/o menos activos puedan beneficiarse, minimizando así los efectos nocivos del inactividad física asociada con problemas renales preexistentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de enfermedad renal, de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 65 años y en programa de hemodiálisis durante al menos 3 meses sin alteraciones del sistema osteomusculoesquelético que dificulten las pruebas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión y arritmias no controladas, implantes metálicos, embarazo, antecedentes de trombosis, secuelas de accidentes cerebrovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Simulación de vibración de todo el cuerpo
Este grupo recibirá un tratamiento de placebo en la plataforma, usaremos un pequeño motor que producirá un estímulo de vibración muy pequeño en la plataforma.
Usaremos vibración en pacientes con enfermedad renal
Experimental: Grupo de vibración de cuerpo entero
Este grupo será un entrenamiento en plataforma vibratoria con 12 semanas (3 meses), realizado dos veces por semana en días alternos
Usaremos vibración en pacientes con enfermedad renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fuerza muscular, medida por dinamómetro isocinético (Kgf)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
equilibrio postural, medido por el equilibrio biodex (puntuación)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
capacidad funcional, medida por 6MWT
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
calidad de vida, medida por cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Espesor del músculo cuádriceps, medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35872014.8.00005208

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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