Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer ved nyresygdom

13. november 2016 opdateret af: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten af ​​helkropsvibrationer for patienter med kronisk nyresygdom i den interdialytiske periode på muskelstyrke, balance, livskvalitet og funktionel kapacitet: Randomiseret klinisk forsøg

Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der evaluerer vibrationen i hele kroppen hos patienter med kronisk nyresvigt. Studiet har til formål at vurdere effektiviteten af ​​helkropsvibrationer hos patienter med nyresygdom i den sidste fase i den interdialytiske periode. Det vil være en randomiseret, triple-blind, kontrolleret og randomiseret. Pilotstudiet vil i første omgang omfatte 20 personer. Ved intervention vil patienter blive tilfældigt opdelt i to grupper: falsk platform og platform. Som et resultat forventes det, at træning af helkropsvibrationer kan fremme patientcompliance, da det kræver mindre fysisk anstrengelse for implementering og større komfort i applikationen, hvilket således gør det muligt for stillesiddende og/eller mindre aktive patienter at drage fordel af at minimere de skadelige effekter af fysisk inaktivitet forbundet med allerede eksisterende nyreproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studier af kronisk nyresygdom har konventionel hæmodialyse og fysioterapiøvelser som de mest relevante interventioner i behandling og vedligeholdelse af livskvaliteten for disse patienter, men nyere undersøgelser har vist signifikante resultater også ved træning med helkropsvibrationer, især til muskelstyrkelse , balance og livskvalitet for patienter med forskellige sygdomme. Der er dog ingen undersøgelser i litteraturen, der analyserer helkropsvibrationer hos patienter med kronisk nyresvigt.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​helkropsvibrationer hos patienter med nyresygdom i den sidste fase af den interdialytiske periode.

Materialer og metoder: Et klinisk forsøg randomiseret, triple-blind (patient, vurderingsmand og statistik) kontrolleret og forsynet med tilfældig fordeling. Undersøgelsen vil blive udført i Cardiopulmonary Therapy Physical Therapy Laboratory ved Federal University of Pernambuco (UFPE). Stikprøven er beregnet ud fra en pilotundersøgelse, der skal udføres tidligere. Pilotstudiet vil omfatte 20 forsøgspersoner, 10 patienter i hver af de to grupper.

Ved intervention vil patienter tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper: platform og platformssham. Træning 2 gange om ugen i 3 på hinanden følgende måneder. Evalueringerne vil blive gennemført i to perioder: før og efter interventionen. Vurderingsværktøjerne er inkluderet: det isokinetiske dynamometer til at evaluere den maksimale frivillige isometriske kontraktion af knæekstensorerne, Biodex Balance System til at evaluere den statiske og dynamiske kropsbalance, livskvalitetsspørgeskema specifikt for kronisk nyrepatient - Nyresygdom Livskvalitet - Short Form (KDQOL-SFTM) og 6-minutters gangtesten for at vurdere patientens funktionelle kapacitet.

Forventede resultater: Det forventes, at træning i vibrerende platform kan fremme patientcompliance, da det kræver mindre fysisk anstrengelse for implementering og større komfort i applikationen, således at de stillesiddende patienter og/eller mindre aktive kan få gavn, og dermed minimere de skadelige virkninger af fysisk inaktivitet forbundet med allerede eksisterende nyreproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med nyresygdom, af begge køn, i alderen mellem 18 og 65 år og på hæmodialyseprogram i mindst 3 måneder uden de osteomusculoesquelétiske systemændringer, der hæmmer testene.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt, hypertension og ukontrollerede arytmier, metalimplantater, graviditet, trombosehistorie, følgesygdomme af slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham of Whole Body Vibration
Denne gruppe vil modtage placebobehandling på platformen, vi vil bruge en lille motor, der vil producere en meget lille vibrationsstimulus i platformen.
Vi vil bruge vibration hos patienter med nyresygdom
Eksperimentel: Helkropsvibrationsgruppe
Denne gruppe vil være en træning på vibrationsplatform med 12 uger (3 måneder), afholdt to gange om ugen på skiftende dage
Vi vil bruge vibration hos patienter med nyresygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke, målt med isokinetisk dynamometer (Kgf)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postural ligevægt, målt ved biodex balance (score)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
funktionel kapacitet, målt ved 6MWT
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
livskvalitet, målt ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Quadriceps-muskulaturens tykkelse, målt ved ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35872014.8.00005208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen

3
Abonner