Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationer vid njursjukdom

13 november 2016 uppdaterad av: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten av helkroppsvibrationer för patienter med kronisk njursjukdom under den interdialytiska perioden på muskelstyrka, balans, livskvalitet och funktionell kapacitet: Randomiserad klinisk prövning

Det finns inga studier i litteraturen som utvärderar vibrationer i hela kroppen hos patienter med kronisk njursvikt. Studien syftar till att bedöma effektiviteten av helkroppsvibrationer hos patienter med njursjukdom i slutfasen av den interdialytiska perioden. Det kommer att vara en randomiserad, trippelblind, kontrollerad och randomiserad. Pilotstudien kommer initialt att omfatta 20 personer. Vid intervention kommer patienter slumpmässigt att delas in i två grupper: skenplattform och plattform. Som ett resultat förväntas det att träning av helkroppsvibrationer kan främja patientens följsamhet, eftersom det kräver mindre fysisk ansträngning för implementering och större komfort i applikationen, vilket gör att stillasittande och/eller mindre aktiva patienter kan dra nytta av att minimera de skadliga effekter av fysisk inaktivitet i samband med redan existerande njurproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier av kronisk njursjukdom har konventionella hemodialys- och sjukgymnastikövningar som de mest relevanta interventionerna i behandlingen och upprätthållandet av livskvaliteten för dessa patienter, men nyare studier har visat signifikanta resultat även vid träning med helkroppsvibrationer, speciellt för muskelförstärkning , balans och livskvalitet för patienter med olika sjukdomar. Det finns dock inga studier i litteraturen som analyserar helkroppsvibrationer hos patienter med kronisk njursvikt.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av helkroppsvibrationer hos patienter med njursjukdom i det sista skedet av den interdialytiska perioden.

Material och metoder: En klinisk prövning randomiserad, trippelblind (patient, värderingsman och statistik) kontrollerad och försedd med slumpmässig fördelning. Studien kommer att genomföras i Cardiopulmonary Therapy Physical Therapy Laboratory vid Federal University of Pernambuco (UFPE). Urvalet beräknas från en pilotstudie som ska genomföras tidigare. Pilotstudien kommer att omfatta 20 försökspersoner, 10 patienter i var och en av de två grupperna.

Vid intervention kommer patienter att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: plattforms- och plattformsbiff. Träning två gånger i veckan under 3 månader i följd. Utvärderingarna kommer att genomföras i två perioder: före och efter interventionen. Utvärderingsverktygen ingår: den isokinetiska dynamometern för att utvärdera den maximala frivilliga isometriska kontraktionen av knäextensorerna, Biodex Balance System för att utvärdera den statiska och dynamiska kroppsbalansen, frågeformuläret för livskvalitet specifikt för kronisk njurpatient - Njursjukdom Livskvalitet - kortform (KDQOL-SFTM), och 6-minuters gångtestet för att bedöma patientens funktionella kapacitet.

Förväntade resultat: Det förväntas att träning i vibrerande plattform kan främja patientens följsamhet, eftersom det kräver mindre fysisk ansträngning för implementering och större komfort i applikationen, vilket gör att stillasittande patienter och/eller mindre aktiva kan gynnas, vilket minimerar de skadliga effekterna av fysisk inaktivitet i samband med redan existerande njurproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med njursjukdom, av båda könen, mellan 18 och 65 år och på hemodialysprogram i minst 3 månader utan förändringar i osteomusculoesquelético som hindrar testerna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärtsvikt, högt blodtryck och okontrollerade arytmier, metallimplantat, graviditet, tromboshistoria, stroke följdsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham of Whole Body Vibration
Den här gruppen kommer att få placebobehandling på plattformen, vi kommer att använda en liten motor som kommer att producera en mycket liten vibrationsstimulans i plattformen.
Vi kommer att använda vibration hos patienter med njursjukdom
Experimentell: Helkroppsvibrationsgrupp
Denna grupp kommer att vara en träning på en vibrationsplattform med 12 veckor (3 månader), som hålls två gånger i veckan varannan dag
Vi kommer att använda vibration hos patienter med njursjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
muskelstyrka, mätt med isokinetisk dynamometer (Kgf)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postural jämvikt, mätt med biodexbalans (poäng)
Tidsram: 3 månader
3 månader
funktionell kapacitet, mätt med 6MWT
Tidsram: 3 månader
3 månader
livskvalitet, mätt med frågeformulär
Tidsram: 3 månader
3 månader
Quadriceps-muskelns tjocklek, mätt med ultraljud
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35872014.8.00005208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera