Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация всего тела при заболеваниях почек

13 ноября 2016 г. обновлено: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние вибрации всего тела у пациентов с хронической болезнью почек в междиализный период на мышечную силу, равновесие, качество жизни и функциональные возможности: рандомизированное клиническое исследование

В литературе отсутствуют исследования, оценивающие вибрацию всего тела у больных с хронической почечной недостаточностью. Целью исследования является оценка эффективности общей вибрации тела у больных с почечной недостаточностью в завершающей фазе в междиализном периоде. Он будет рандомизированным, тройным слепым, контролируемым и рандомизированным. Первоначально в пилотном исследовании примут участие 20 человек. Во время вмешательства пациенты будут случайным образом разделены на две группы: ложная платформа и платформа. В результате ожидается, что тренировка вибрации всего тела может способствовать соблюдению пациентом режима, поскольку требует меньше физических усилий для выполнения и большего комфорта при применении, что позволяет малоподвижным и/или менее активным пациентам получить пользу, сводя к минимуму вредное воздействие. последствия отсутствия физической активности, связанные с ранее существовавшими проблемами с почками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования хронической болезни почек показали, что обычный гемодиализ и физиотерапевтические упражнения являются наиболее значимыми вмешательствами в лечении и поддержании качества жизни этих пациентов, но недавние исследования показали значительные результаты также в тренировках с вибрацией всего тела, особенно для укрепления мышц. , баланс и качество жизни больных с различными заболеваниями. Однако в литературе нет исследований, анализирующих вибрацию всего тела у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Цель: оценить эффективность общей вибрации тела у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии в междиализном периоде.

Материалы и методы. Клиническое исследование рандомизированное, тройное слепое (пациент, оценщик и статистика), контролируемое и снабженное случайным распределением. Исследование будет проводиться в лаборатории физиотерапии сердечно-легочной терапии Федерального университета Пернамбуку (UFPE). Выборка рассчитывается на основе предварительно проведенного пилотного исследования. В пилотном исследовании примут участие 20 субъектов, по 10 пациентов в каждой из двух групп.

Во время вмешательства пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: платформа и имитация платформы. Тренировки 2 раза в неделю 3 месяца подряд. Оценки будут проводиться в два периода: до и после вмешательства. Включены инструменты оценки: изокинетический динамометр для оценки максимального произвольного изометрического сокращения разгибателей колена, система балансировки Biodex для оценки статического и динамического баланса тела, опросник качества жизни, специфичный для пациента с хронической почечной недостаточностью - качество жизни с заболеванием почек. - краткая форма (KDQOL-SFTM) и тест 6-минутной ходьбы для оценки функциональных возможностей пациента.

Ожидаемые результаты: Ожидается, что обучение на виброплатформе может способствовать соблюдению пациентом режима, поскольку оно требует меньших физических усилий для реализации и большего комфорта в применении, что позволяет малоподвижным пациентам и/или менее активным людям получать пользу, тем самым сводя к минимуму вредное воздействие отсутствие физической активности, связанное с ранее существовавшими проблемами с почками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом заболевания почек, обоего пола, в возрасте от 18 до 65 лет, находящиеся на программе гемодиализа не менее 3 месяцев без изменений костно-мышечной системы, препятствующих выполнению тестов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией и неконтролируемыми аритмиями, металлическими имплантатами, беременностью, тромбозами в анамнезе, последствиями инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Имитация вибрации всего тела
Эта группа получит лечение плацебо на платформе. Мы будем использовать небольшой двигатель, который будет производить очень слабый вибрационный стимул на платформе.
Мы будем использовать вибрацию у пациентов с заболеваниями почек
Экспериментальный: Вибрация всего тела Группа
Эта группа будет тренироваться на виброплатформе в течение 12 недель (3 месяца), проводимых два раза в неделю через день.
Мы будем использовать вибрацию у пациентов с заболеваниями почек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мышечная сила, измеренная на изокинетическом динамометре (кгс)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
постуральное равновесие, измеренное балансом биодекса (оценка)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
функциональная мощность, измеренная 6 МВт
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
качество жизни по опроснику
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Толщина четырехглавой мышцы по данным УЗИ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35872014.8.00005208

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибрация всего тела

Подписаться